- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03103672
Anesthésie intraveineuse totale dans la cholangiographie transhépatique percutanée
Comparaison de l'anesthésie par inhalation et de l'anesthésie intraveineuse totale dans la cholangiographie transhépatique percutanée
La cholangiographie transhépatique percutanée est une procédure dérangeante pour les patients.
TIVA avec des anesthésiques à courte durée d'action tels que le propofol et le rémifentanil se caractérise par une stabilité hémodynamique et un meilleur profil de compilation Le but de cette étude ; Comparer l'anesthésie intraveineuse totale à l'anesthésie par inhalation chez les patients subissant une cholangiographie transhépatique percutanée sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cholangiographie transhépatique percutanée est une procédure dérangeante pour les patients. Surtout la douleur au moment de la dilatation peut être un problème sérieux. Ces situations peuvent nécessiter des anesthésiques locaux, des narcotiques intraveineux et des sédatifs ou une anesthésie générale (1).
La TIVA avec des anesthésiques à courte durée d'action tels que le propofol et le rémifentanil se caractérise par une stabilité hémodynamique et un meilleur profil de compilation (2).
Le but de cette étude; Comparer l'anesthésie intraveineuse totale à l'anesthésie par inhalation chez les patients subissant une cholangiographie transhépatique percutanée sous anesthésie générale et déterminer leurs avantages et inconvénients.
- Michael J. Lee, Peter R. Mueller, Sanjay Saini, Peter F. Hahn, Stewen L. Dawson. Dilatation percutanée des sténoses biliaires bénignes : thérapie à une seule saison avec anesthésie générale. AJR : 157, décembre 1991 : 1263-1266
- Xiaoqian Deng, Tao Zhu. Comparaison clinique du propofol-rémifentanil TCI avec l'anesthésie d'induction/entretien au sévoflurane dans la cholécystectomie laparoscopique. Pak J Med Sci 2014 Vol. 30 n° 5 : 1017-1021
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une cholangiographie transhépatique percutanée sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Des données essentielles manquaient
- Patient participant à d'autres projets de recherche
- Allergie aux médicaments
- Histoire de complications anesthésiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe I
Patients qui recevront une anesthésie par inhalation
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La cholangiographie transhépatique percutanée (PTC) peut être réalisée via l'approche médio-axillaire droite, bien qu'une approche sous-xiphoïde soit parfois nécessaire
Autres noms:
|
Groupe 2
Patients qui recevront une anesthésie intraveineuse totale
|
La cholangiographie transhépatique percutanée (PTC) peut être réalisée via l'approche médio-axillaire droite, bien qu'une approche sous-xiphoïde soit parfois nécessaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de récupération de l'anesthésie
Délai: jusqu'à 1 heure postopératoire
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Temps pour le score d'Aldrete modifié 9 et plus
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jusqu'à 1 heure postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rythme cardiaque
Délai: jusqu'à 1 heure postopératoire
|
Toutes les 5 minutes pendant le processus
|
jusqu'à 1 heure postopératoire
|
Pression artérielle moyenne
Délai: jusqu'à 1 heure postopératoire
|
Toutes les 5 minutes pendant le processus
|
jusqu'à 1 heure postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yusuf Z Çolak, MD, Department of Anesthesia, İnonu Univercity, School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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