- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03103672
Totale intraveneuze anesthesie bij percutane transhepatische cholangiografie
Vergelijking van inhalatie-anesthesie en totale intraveneuze anesthesie bij percutane transhepatische cholangiografie
Percutane transhepatische cholangiografie is een storende procedure voor patiënten.
TIVA met kortwerkende anesthetica zoals propofol en remifentanil wordt gekenmerkt door hemodynamische stabiliteit en een beter compilatieprofiel. Het doel van deze studie; Om totale intraveneuze anesthesie te vergelijken met inhalatie-anesthesie bij patiënten die percutane transhepatische cholangiografie ondergaan onder algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Percutane transhepatische cholangiografie is een storende procedure voor patiënten. Vooral pijn op het moment van ontsluiting kan een serieus probleem zijn. Deze situaties kunnen lokale anesthetica, intraveneuze narcotica en sedativa of algehele anesthesie vereisen (1).
TIVA met kortwerkende anesthetica zoals propofol en remifentanil wordt gekenmerkt door hemodynamische stabiliteit en een beter compilatieprofiel (2).
Het doel van dit onderzoek; Totale intraveneuze anesthesie vergelijken met inhalatie-anesthesie bij patiënten die percutane transhepatische cholangiografie ondergaan onder algemene anesthesie en hun voor- en nadelen bepalen.
- Michael J. Lee, Peter R. Mueller, Sanjay Saini, Peter F. Hahn, Stewen L. Dawson. Percutane dilatatie van goedaardige biliaire vernauwingen: therapie in één seizoen met algemene anesthesie. AJR: 157, december 1991: 1263-1266
- Xiaoqian Deng, Tao Zhu. Klinische vergelijking van propofol-remifentanil TCI met sevofluraan-inductie / onderhoudsanesthesie bij laparoscopische cholecystectomie. Pak J Med Sci 2014 Vol. 30 nr. 5: 1017-1021
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die percutane transhepatische cholangiografie ondergaan met algehele anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Essentiële gegevens ontbraken
- Patiënt die deelneemt aan andere onderzoeksprojecten
- Medicijn allergie
- Anesthesie complicatie verhaal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
Patiënten die inhalatie-anesthesie krijgen
|
Percutane transhepatische cholangiografie (PTC) kan worden uitgevoerd via de rechter midaxillaire benadering, hoewel af en toe een subxifoïde benadering nodig is
Andere namen:
|
|
Groep 2
Patiënten die totale intraveneuze anesthesie zullen krijgen
|
Percutane transhepatische cholangiografie (PTC) kan worden uitgevoerd via de rechter midaxillaire benadering, hoewel af en toe een subxifoïde benadering nodig is
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersteltijd van anesthesie
Tijdsspanne: tot postoperatief 1 uur
|
Tijd voor Modified Aldrete Score 9 en hoger
|
tot postoperatief 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: tot postoperatief 1 uur
|
Elke 5 minuten tijdens het proces
|
tot postoperatief 1 uur
|
|
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: tot postoperatief 1 uur
|
Elke 5 minuten tijdens het proces
|
tot postoperatief 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yusuf Z Çolak, MD, Department of Anesthesia, İnonu Univercity, School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Percutane transhepatische cholangiografie
-
Veronique VidalWervingLies pijn | HeupgewrichtsaandoeningenZwitserland
-
Ohio State UniversitySociety of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons; Stryker InstrumentsVoltooidCholecystitisVerenigde Staten