- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03103672
Тотальная внутривенная анестезия при чрескожной чреспеченочной холангиографии
Сравнение ингаляционной анестезии и тотальной внутривенной анестезии при чрескожной чреспеченочной холангиографии
Чрескожная чреспеченочная холангиография является тревожной процедурой для пациентов.
TIVA с анестетиками короткого действия, такими как пропофол и ремифентанил, характеризуется гемодинамической стабильностью и лучшим профилем компиляции. Цель данного исследования; Сравнить тотальную внутривенную анестезию с ингаляционной анестезией у больных, перенесших чрескожную чреспеченочную холангиографию под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожная чреспеченочная холангиография является тревожной процедурой для пациентов. Особенно серьезной проблемой может быть боль во время дилатации. В таких ситуациях может потребоваться местная анестезия, внутривенное введение наркотиков и седативных средств или общая анестезия (1).
TIVA с анестетиками короткого действия, такими как пропофол и ремифентанил, характеризуется гемодинамической стабильностью и лучшим профилем компиляции (2).
Цель этого исследования; Сравнить тотальную внутривенную анестезию с ингаляционной анестезией у больных, перенесших чрескожную чреспеченочную холангиографию под общей анестезией, и определить их преимущества и недостатки.
- Майкл Дж. Ли, Питер Р. Мюллер, Санджай Сайни, Питер Ф. Хан, Стивэн Л. Доусон. Чрескожная дилатация доброкачественных стриктур желчевыводящих путей: односезонная терапия с общей анестезией. AJR: 157, декабрь 1991 г.: 1263–1266.
- Сяоцянь Дэн, Тао Чжу. Клиническое сравнение пропофол-ремифентанила TCI с севофлураном для индукционной/поддерживающей анестезии при лапароскопической холецистэктомии. Пак J Med Sci 2014 Vol. 30 № 5: 1017-1021
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие чрескожную чреспеченочную холангиографию под общей анестезией
Критерий исключения:
- Отсутствовали важные данные
- Пациент, участвующий в других исследовательских проектах
- Лекарственная аллергия
- История осложнений анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
Пациенты, которые будут получать ингаляционную анестезию
|
Чрескожная чреспеченочная холангиография (ЧЧХ) может быть выполнена через правый среднеподмышечный доступ, хотя иногда требуется субксифоидальный доступ.
Другие имена:
|
|
Группа 2
Пациенты, которые получат тотальную внутривенную анестезию
|
Чрескожная чреспеченочная холангиография (ЧЧХ) может быть выполнена через правый среднеподмышечный доступ, хотя иногда требуется субксифоидальный доступ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления после наркоза
Временное ограничение: до послеоперационного 1 часа
|
Время для Modified Aldrete Score 9 и выше
|
до послеоперационного 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: до послеоперационного 1 часа
|
Каждые 5 минут во время процесса
|
до послеоперационного 1 часа
|
|
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: до послеоперационного 1 часа
|
Каждые 5 минут во время процесса
|
до послеоперационного 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yusuf Z Çolak, MD, Department of Anesthesia, İnonu Univercity, School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .