- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03103672
Total intravenøs anestesi i perkutan transhepatisk kolangiografi
Sammenligning av inhalasjonsanestesi og total intravenøs anestesi i perkutan transhepatisk kolangiografi
Perkutan transhepatisk kolangiografi er en forstyrrende prosedyre for pasienter.
TIVA med korttidsvirkende anestetika som propofol og remifentanil er preget av hemodynamisk stabilitet og bedre kompilasjonsprofil Hensikten med denne studien; For å sammenligne total intravenøs anestesi med inhalasjonsanestesi hos pasienter som gjennomgår perkutan transhepatisk kolangiografi under generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perkutan transhepatisk kolangiografi er en forstyrrende prosedyre for pasienter. Spesielt smerte ved utvidelse kan være et alvorlig problem. Disse situasjonene kan være nødvendig med lokalbedøvelse, intravenøse narkotiske midler og beroligende midler eller generell anestesi (1).
TIVA med korttidsvirkende anestetika som propofol og remifentanil er preget av hemodynamisk stabilitet og bedre kompilasjonsprofil (2).
Hensikten med denne studien; For å sammenligne total intravenøs anestesi med inhalasjonsanestesi hos pasienter som gjennomgår perkutan transhepatisk kolangiografi under generell anestesi og bestemme fordeler og ulemper.
- Michael J. Lee, Peter R. Mueller, Sanjay Saini, Peter F. Hahn, Stewen L. Dawson. Perkutan dilatasjon av benigne gallestrenger: Enkelsesongsterapi med generell anestesi. AJR: 157, desember 1991: 1263-1266
- Xiaoqian Deng, Tao Zhu. Klinisk sammenligning av propofol-remifentanil TCI med sevofluraninduksjon/vedlikeholdsanestesi ved laparoskopisk kolecystektomi. Pak J Med Sci 2014 Vol. 30 nr. 5: 1017-1021
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår perkutan transhepatisk kolangiografi med generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Viktige data manglet
- Pasient som deltar i andre forskningsprosjekter
- Legemiddelallergi
- Anestesikomplikasjonshistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Pasienter som skal få inhalasjonsanestesi
|
Perkutan transhepatisk kolangiografi (PTC) kan utføres via høyre midaksillær tilnærming, selv om en subxiphoid tilnærming av og til er nødvendig
Andre navn:
|
|
Gruppe 2
Pasienter som vil få total intravenøs anestesi
|
Perkutan transhepatisk kolangiografi (PTC) kan utføres via høyre midaksillær tilnærming, selv om en subxiphoid tilnærming av og til er nødvendig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitusjonstid fra anestesi
Tidsramme: opp til postoperativ 1 time
|
Tid for Modifisert Aldrete Score 9 og over
|
opp til postoperativ 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: opp til postoperativ 1 time
|
Hvert 5. minutt under prosessen
|
opp til postoperativ 1 time
|
|
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: opp til postoperativ 1 time
|
Hvert 5. minutt under prosessen
|
opp til postoperativ 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yusuf Z Çolak, MD, Department of Anesthesia, İnonu Univercity, School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016/101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perkutan transhepatisk kolangiografi
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationSuspendertHjertefeil | Mitral oppstøtBelgia, Tsjekkisk Republikk, Tyskland, Nederland, Sveits
-
Pulse Biosciences, Inc.FullførtSkjoldbruskknute (godartet)Italia
-
ViacorFullførtHjertefeil | Mitral oppstøtCanada
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... og andre samarbeidspartnereUkjentSikkerhet og ytelse for Trialign Percutaneous Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS) (SCOUT-II)Hjerteklaffsykdom | Trikuspidalventilinsuffisiens | Kronisk symptomatisk funksjonell trikuspidal regurgitasjonItalia, Nederland, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsFullførtSpinal stenoseTyskland, Belgia, Storbritannia
-
Mitralign, Inc.UkjentHjerteklaffsykdom | Trikuspidalventilinsuffisiens | Kronisk symptomatisk funksjonell trikuspidal regurgitasjonForente stater
-
Abbott Medical DevicesFullførtMitralventilprolapsStorbritannia
-
Cook Research IncorporatedFullført