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Vollständige intravenöse Anästhesie in der perkutanen transhepatischen Cholangiographie

4. April 2022 aktualisiert von: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Vergleich von Inhalationsanästhesie und totaler intravenöser Anästhesie in der perkutanen transhepatischen Cholangiographie

Die perkutane transhepatische Cholangiographie ist für Patienten ein beunruhigendes Verfahren.

TIVA mit kurzwirksamen Anästhetika wie Propofol und Remifentanil zeichnet sich durch hämodynamische Stabilität und ein besseres Zusammenstellungsprofil aus. Zweck dieser Studie; Vergleich der totalen intravenösen Anästhesie mit der Inhalationsanästhesie bei Patienten, die sich einer perkutanen transhepatischen Cholangiographie unter Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Die perkutane transhepatische Cholangiographie ist für Patienten ein beunruhigendes Verfahren. Besonders Schmerzen zum Zeitpunkt der Dilatation können ein ernsthaftes Problem darstellen. Diese Situationen können Lokalanästhetika, intravenöse Narkotika und Beruhigungsmittel oder Vollnarkose erfordern (1).

TIVA mit kurzwirksamen Anästhetika wie Propofol und Remifentanil zeichnet sich durch hämodynamische Stabilität und ein besseres Kompilationsprofil aus (2).

Der Zweck dieser Studie; Vergleich der totalen intravenösen Anästhesie mit der Inhalationsanästhesie bei Patienten, die sich einer perkutanen transhepatischen Cholangiographie unter Vollnarkose unterziehen, und Bestimmung ihrer Vor- und Nachteile.

  1. Michael J. Lee, Peter R. Müller, Sanjay Saini, Peter F. Hahn, Stewen L. Dawson. Perkutane Dilatation gutartiger Gallengangsstrikturen: Einjahrestherapie mit Vollnarkose. AJR: 157, Dezember 1991: 1263-1266
  2. Xiaoqian Deng, Tao Zhu. Klinischer Vergleich von Propofol-Remifentanil TCI mit Sevofluran Induktions-/Erhaltungsanästhesie bei laparoskopischer Cholezystektomie. Pak J Med Sci 2014 Vol. 30 Nr. 5: 1017-1021

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer perkutanen transhepatischen Cholangiographie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einer perkutanen transhepatischen Cholangiographie mit Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Es fehlten wesentliche Daten
  • Patient, der an anderen Forschungsprojekten teilnimmt
  • Drogenallergie
  • Geschichte der Anästhesiekomplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
Patienten, die eine Inhalationsanästhesie erhalten
Perkutane transhepatische Cholangiographie (PTC) kann über den rechten midaxillären Zugang durchgeführt werden, obwohl gelegentlich ein subxiphoidaler Zugang erforderlich ist
Andere Namen:
  • PTC
Gruppe 2
Patienten, die eine totale intravenöse Anästhesie erhalten
Perkutane transhepatische Cholangiographie (PTC) kann über den rechten midaxillären Zugang durchgeführt werden, obwohl gelegentlich ein subxiphoidaler Zugang erforderlich ist
Andere Namen:
  • PTC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholungszeit von der Anästhesie
Zeitfenster: bis postoperativ 1 Stunde
Zeit für Modified Aldrete Score 9 und höher
bis postoperativ 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: bis postoperativ 1 Stunde
Alle 5 Minuten während des Vorgangs
bis postoperativ 1 Stunde
Mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: bis postoperativ 1 Stunde
Alle 5 Minuten während des Vorgangs
bis postoperativ 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yusuf Z Çolak, MD, Department of Anesthesia, İnonu Univercity, School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Perkutane transhepatische Cholangiographie

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