- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03103672
Vollständige intravenöse Anästhesie in der perkutanen transhepatischen Cholangiographie
Vergleich von Inhalationsanästhesie und totaler intravenöser Anästhesie in der perkutanen transhepatischen Cholangiographie
Die perkutane transhepatische Cholangiographie ist für Patienten ein beunruhigendes Verfahren.
TIVA mit kurzwirksamen Anästhetika wie Propofol und Remifentanil zeichnet sich durch hämodynamische Stabilität und ein besseres Zusammenstellungsprofil aus. Zweck dieser Studie; Vergleich der totalen intravenösen Anästhesie mit der Inhalationsanästhesie bei Patienten, die sich einer perkutanen transhepatischen Cholangiographie unter Vollnarkose unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die perkutane transhepatische Cholangiographie ist für Patienten ein beunruhigendes Verfahren. Besonders Schmerzen zum Zeitpunkt der Dilatation können ein ernsthaftes Problem darstellen. Diese Situationen können Lokalanästhetika, intravenöse Narkotika und Beruhigungsmittel oder Vollnarkose erfordern (1).
TIVA mit kurzwirksamen Anästhetika wie Propofol und Remifentanil zeichnet sich durch hämodynamische Stabilität und ein besseres Kompilationsprofil aus (2).
Der Zweck dieser Studie; Vergleich der totalen intravenösen Anästhesie mit der Inhalationsanästhesie bei Patienten, die sich einer perkutanen transhepatischen Cholangiographie unter Vollnarkose unterziehen, und Bestimmung ihrer Vor- und Nachteile.
- Michael J. Lee, Peter R. Müller, Sanjay Saini, Peter F. Hahn, Stewen L. Dawson. Perkutane Dilatation gutartiger Gallengangsstrikturen: Einjahrestherapie mit Vollnarkose. AJR: 157, Dezember 1991: 1263-1266
- Xiaoqian Deng, Tao Zhu. Klinischer Vergleich von Propofol-Remifentanil TCI mit Sevofluran Induktions-/Erhaltungsanästhesie bei laparoskopischer Cholezystektomie. Pak J Med Sci 2014 Vol. 30 Nr. 5: 1017-1021
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich einer perkutanen transhepatischen Cholangiographie mit Vollnarkose unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Es fehlten wesentliche Daten
- Patient, der an anderen Forschungsprojekten teilnimmt
- Drogenallergie
- Geschichte der Anästhesiekomplikationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe I
Patienten, die eine Inhalationsanästhesie erhalten
|
Perkutane transhepatische Cholangiographie (PTC) kann über den rechten midaxillären Zugang durchgeführt werden, obwohl gelegentlich ein subxiphoidaler Zugang erforderlich ist
Andere Namen:
|
|
Gruppe 2
Patienten, die eine totale intravenöse Anästhesie erhalten
|
Perkutane transhepatische Cholangiographie (PTC) kann über den rechten midaxillären Zugang durchgeführt werden, obwohl gelegentlich ein subxiphoidaler Zugang erforderlich ist
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erholungszeit von der Anästhesie
Zeitfenster: bis postoperativ 1 Stunde
|
Zeit für Modified Aldrete Score 9 und höher
|
bis postoperativ 1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: bis postoperativ 1 Stunde
|
Alle 5 Minuten während des Vorgangs
|
bis postoperativ 1 Stunde
|
|
Mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: bis postoperativ 1 Stunde
|
Alle 5 Minuten während des Vorgangs
|
bis postoperativ 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yusuf Z Çolak, MD, Department of Anesthesia, İnonu Univercity, School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/101
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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