- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03115372
Lay Health Worker Outreach in Increasing Colorectal Cancer Screening in Asian Americans
The National Center for Reducing Asian American Cancer Health Disparities Research Project on Lay Health Workers and Asian Americans (AANCART)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Evaluate the efficacy of lay health worker (LHWs) outreach on colorectal cancer (CRC) screening among 3 Asian American groups (Filipinos, Hmong, and Koreans) in a cluster randomized controlled trial (RCT) comparing CRC education delivered by LHWs (intervention) to a CRC brochure and nutrition education (control).
II. Examine the processes through which LHWs communicate with, connect to, and convince community members from 3 Asian American cultures of the importance of CRC screening using mixed methods.
OUTLINE: Lay health workers (LHWs) are randomized to 1 of 2 groups.
GROUP I (CRC EDUCATION): LHWs undergo training over 3 days and recruit 15 participants from their social network. Participants attend a CRC educational session conducted by an LHW over 90 minutes at month 1 and 3. Participants receive phone calls from the LHW at months 2 and 4 reminding them about CRC screening.
GROUP II (CRC BROCHURE): LHWs undergo training over 3 days and recruit 15 participants from their social network. Participants attend a lecture on healthy nutrition for cardiovascular health presented by a professional health educator at months 1 and 3. After the first meeting, participants receive a brochure on CRC screening. Participants receive phone calls from the LHW at months 2 and 4 regarding changes in their nutritional behavior. Participants may attend an optional post-intervention LHW outreach session on CRC screening.
After completion of the study, patients are followed up at 2 months.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- LHW: self-identified as Filipino, Hmong, or Korean Americans
- LHW: age 18 or older
- LHW: are fluent in a Filipino language (Tagalog or Ilocano), Hmong, Korean, or English
- LHW: Live in the relevant area and intend to stay there for the next 12 months
- PARTICIPANTS: Self-identified as Filipino, Hmong, or Korean Americans
- PARTICIPANTS: speak a language that the LHW can speak such as Tagalog, Ilocano, Hmong, Korean, or English
- PARTICIPANTS: live in relevant area and intend to stay there for at least 12 months
- PARTICIPANTS: Are willing to participate in a study about health behaviors involving nutrition or CRC screening
Exclusion Criteria:
- Personal history of CRC
- Medical problems which may prevent them from attending 2 educational sessions
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Group I (CRC education)
LHWs undergo training over 3 days and recruit 15 participants from their social network.
Participants attend a CRC educational session conducted by an LHW over 90 minutes at month 1 and 3. Participants receive phone calls from the LHW at months 2 and 4 reminding them about CRC screening.
|
Pomocná studia
Attend CRC education session
Ostatní jména:
Attend healthy nutrition session
Ostatní jména:
Receive telephone reminder about CRC screening
Receive telephone reminder about healthy nutrition
|
Aktivní komparátor: Group II (CRC brochure)
LHWs undergo training over 3 days and recruit 15 participants from their social network.
Participants attend a lecture on healthy nutrition for cardiovascular health presented by a professional health educator at months 1 and 3.
After the first meeting, participants receive a brochure on CRC screening.
Participants receive phone calls from the LHW at months 2 and 4 regarding changes in their nutritional behavior.
Participants may attend an optional post-intervention LHW outreach session on CRC screening.
|
Pomocná studia
Attend CRC education session
Ostatní jména:
Attend healthy nutrition session
Ostatní jména:
Receive telephone reminder about CRC screening
Receive telephone reminder about healthy nutrition
Receive CRC screening brochure
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proportion of participants who report ever having had a CRC screening test
Časové okno: Baseline to 6 months
|
Bivariable and multivariable analyses of the binary outcomes (CRC screening ever, up-to-date, and intention) will be conducted using generalized linear models to evaluate the efficacy of the intervention.
A linear model with identity link function will be used with group (intervention or control), time (pre- or post-), and group-by-time interaction to test for a difference in the change from pre- to post-intervention between the 2 groups, thus measuring the efficacy of the intervention.
|
Baseline to 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proportion of participants who are up-to-date for CRC screening
Časové okno: At 6 months
|
Bivariable and multivariable analyses of the binary outcomes (CRC screening ever, up-to-date, and intention) will be conducted using generalized linear models to evaluate the efficacy of the intervention.
|
At 6 months
|
Proportion of participants who intend to obtain CRC screening in the next 6 months
Časové okno: At 6 months
|
Bivariable and multivariable analyses of the binary outcomes (CRC screening ever, up-to-date, and intention) will be conducted using generalized linear models to evaluate the efficacy of the intervention.
|
At 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tung Nguyen, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11056 (DAIDS ES Registry Number)
- U54CA153499 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2017-00515 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa průzkumu
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie