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Lay Health Worker Outreach in Increasing Colorectal Cancer Screening in Asian Americans

27 de julho de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco

The National Center for Reducing Asian American Cancer Health Disparities Research Project on Lay Health Workers and Asian Americans (AANCART)

This randomized clinical trial studies how well a lay health worker outreach works in increasing colorectal cancer screening in Asian Americans. Training community members to educate participants about colorectal cancer and its prevention may improve colorectal cancer screening rates in Asian Americans.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Evaluate the efficacy of lay health worker (LHWs) outreach on colorectal cancer (CRC) screening among 3 Asian American groups (Filipinos, Hmong, and Koreans) in a cluster randomized controlled trial (RCT) comparing CRC education delivered by LHWs (intervention) to a CRC brochure and nutrition education (control).

II. Examine the processes through which LHWs communicate with, connect to, and convince community members from 3 Asian American cultures of the importance of CRC screening using mixed methods.

OUTLINE: Lay health workers (LHWs) are randomized to 1 of 2 groups.

GROUP I (CRC EDUCATION): LHWs undergo training over 3 days and recruit 15 participants from their social network. Participants attend a CRC educational session conducted by an LHW over 90 minutes at month 1 and 3. Participants receive phone calls from the LHW at months 2 and 4 reminding them about CRC screening.

GROUP II (CRC BROCHURE): LHWs undergo training over 3 days and recruit 15 participants from their social network. Participants attend a lecture on healthy nutrition for cardiovascular health presented by a professional health educator at months 1 and 3. After the first meeting, participants receive a brochure on CRC screening. Participants receive phone calls from the LHW at months 2 and 4 regarding changes in their nutritional behavior. Participants may attend an optional post-intervention LHW outreach session on CRC screening.

After completion of the study, patients are followed up at 2 months.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

982

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • University of California, San Francisco
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • LHW: self-identified as Filipino, Hmong, or Korean Americans
  • LHW: age 18 or older
  • LHW: are fluent in a Filipino language (Tagalog or Ilocano), Hmong, Korean, or English
  • LHW: Live in the relevant area and intend to stay there for the next 12 months
  • PARTICIPANTS: Self-identified as Filipino, Hmong, or Korean Americans
  • PARTICIPANTS: speak a language that the LHW can speak such as Tagalog, Ilocano, Hmong, Korean, or English
  • PARTICIPANTS: live in relevant area and intend to stay there for at least 12 months
  • PARTICIPANTS: Are willing to participate in a study about health behaviors involving nutrition or CRC screening

Exclusion Criteria:

  • Personal history of CRC
  • Medical problems which may prevent them from attending 2 educational sessions

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Group I (CRC education)
LHWs undergo training over 3 days and recruit 15 participants from their social network. Participants attend a CRC educational session conducted by an LHW over 90 minutes at month 1 and 3. Participants receive phone calls from the LHW at months 2 and 4 reminding them about CRC screening.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Educational Intervention
Attend CRC education session
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Outro: Educational Intervention
Attend healthy nutrition session
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Comportamental: Telephone-Based Intervention
Receive telephone reminder about CRC screening
Comportamental: Telephone-Based Intervention
Receive telephone reminder about healthy nutrition
Comparador Ativo: Group II (CRC brochure)
LHWs undergo training over 3 days and recruit 15 participants from their social network. Participants attend a lecture on healthy nutrition for cardiovascular health presented by a professional health educator at months 1 and 3. After the first meeting, participants receive a brochure on CRC screening. Participants receive phone calls from the LHW at months 2 and 4 regarding changes in their nutritional behavior. Participants may attend an optional post-intervention LHW outreach session on CRC screening.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Educational Intervention
Attend CRC education session
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Outro: Educational Intervention
Attend healthy nutrition session
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Comportamental: Telephone-Based Intervention
Receive telephone reminder about CRC screening
Comportamental: Telephone-Based Intervention
Receive telephone reminder about healthy nutrition
Outro: Informational Intervention
Receive CRC screening brochure

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of participants who report ever having had a CRC screening test
Prazo: Baseline to 6 months
Bivariable and multivariable analyses of the binary outcomes (CRC screening ever, up-to-date, and intention) will be conducted using generalized linear models to evaluate the efficacy of the intervention. A linear model with identity link function will be used with group (intervention or control), time (pre- or post-), and group-by-time interaction to test for a difference in the change from pre- to post-intervention between the 2 groups, thus measuring the efficacy of the intervention.
Baseline to 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of participants who are up-to-date for CRC screening
Prazo: At 6 months
Bivariable and multivariable analyses of the binary outcomes (CRC screening ever, up-to-date, and intention) will be conducted using generalized linear models to evaluate the efficacy of the intervention.
At 6 months
Proportion of participants who intend to obtain CRC screening in the next 6 months
Prazo: At 6 months
Bivariable and multivariable analyses of the binary outcomes (CRC screening ever, up-to-date, and intention) will be conducted using generalized linear models to evaluate the efficacy of the intervention.
At 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Tung Nguyen, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11056 (DAIDS ES Registry Number)
  • U54CA153499 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2017-00515 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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