- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03115372
Lay Health Worker Outreach in Increasing Colorectal Cancer Screening in Asian Americans
The National Center for Reducing Asian American Cancer Health Disparities Research Project on Lay Health Workers and Asian Americans (AANCART)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Evaluate the efficacy of lay health worker (LHWs) outreach on colorectal cancer (CRC) screening among 3 Asian American groups (Filipinos, Hmong, and Koreans) in a cluster randomized controlled trial (RCT) comparing CRC education delivered by LHWs (intervention) to a CRC brochure and nutrition education (control).
II. Examine the processes through which LHWs communicate with, connect to, and convince community members from 3 Asian American cultures of the importance of CRC screening using mixed methods.
OUTLINE: Lay health workers (LHWs) are randomized to 1 of 2 groups.
GROUP I (CRC EDUCATION): LHWs undergo training over 3 days and recruit 15 participants from their social network. Participants attend a CRC educational session conducted by an LHW over 90 minutes at month 1 and 3. Participants receive phone calls from the LHW at months 2 and 4 reminding them about CRC screening.
GROUP II (CRC BROCHURE): LHWs undergo training over 3 days and recruit 15 participants from their social network. Participants attend a lecture on healthy nutrition for cardiovascular health presented by a professional health educator at months 1 and 3. After the first meeting, participants receive a brochure on CRC screening. Participants receive phone calls from the LHW at months 2 and 4 regarding changes in their nutritional behavior. Participants may attend an optional post-intervention LHW outreach session on CRC screening.
After completion of the study, patients are followed up at 2 months.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- LHW: self-identified as Filipino, Hmong, or Korean Americans
- LHW: age 18 or older
- LHW: are fluent in a Filipino language (Tagalog or Ilocano), Hmong, Korean, or English
- LHW: Live in the relevant area and intend to stay there for the next 12 months
- PARTICIPANTS: Self-identified as Filipino, Hmong, or Korean Americans
- PARTICIPANTS: speak a language that the LHW can speak such as Tagalog, Ilocano, Hmong, Korean, or English
- PARTICIPANTS: live in relevant area and intend to stay there for at least 12 months
- PARTICIPANTS: Are willing to participate in a study about health behaviors involving nutrition or CRC screening
Exclusion Criteria:
- Personal history of CRC
- Medical problems which may prevent them from attending 2 educational sessions
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group I (CRC education)
LHWs undergo training over 3 days and recruit 15 participants from their social network.
Participants attend a CRC educational session conducted by an LHW over 90 minutes at month 1 and 3. Participants receive phone calls from the LHW at months 2 and 4 reminding them about CRC screening.
|
Badania pomocnicze
Attend CRC education session
Inne nazwy:
Attend healthy nutrition session
Inne nazwy:
Receive telephone reminder about CRC screening
Receive telephone reminder about healthy nutrition
|
|
Aktywny komparator: Group II (CRC brochure)
LHWs undergo training over 3 days and recruit 15 participants from their social network.
Participants attend a lecture on healthy nutrition for cardiovascular health presented by a professional health educator at months 1 and 3.
After the first meeting, participants receive a brochure on CRC screening.
Participants receive phone calls from the LHW at months 2 and 4 regarding changes in their nutritional behavior.
Participants may attend an optional post-intervention LHW outreach session on CRC screening.
|
Badania pomocnicze
Attend CRC education session
Inne nazwy:
Attend healthy nutrition session
Inne nazwy:
Receive telephone reminder about CRC screening
Receive telephone reminder about healthy nutrition
Receive CRC screening brochure
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of participants who report ever having had a CRC screening test
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
|
Bivariable and multivariable analyses of the binary outcomes (CRC screening ever, up-to-date, and intention) will be conducted using generalized linear models to evaluate the efficacy of the intervention.
A linear model with identity link function will be used with group (intervention or control), time (pre- or post-), and group-by-time interaction to test for a difference in the change from pre- to post-intervention between the 2 groups, thus measuring the efficacy of the intervention.
|
Baseline to 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of participants who are up-to-date for CRC screening
Ramy czasowe: At 6 months
|
Bivariable and multivariable analyses of the binary outcomes (CRC screening ever, up-to-date, and intention) will be conducted using generalized linear models to evaluate the efficacy of the intervention.
|
At 6 months
|
|
Proportion of participants who intend to obtain CRC screening in the next 6 months
Ramy czasowe: At 6 months
|
Bivariable and multivariable analyses of the binary outcomes (CRC screening ever, up-to-date, and intention) will be conducted using generalized linear models to evaluate the efficacy of the intervention.
|
At 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tung Nguyen, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11056 (DAIDS ES Registry Number)
- U54CA153499 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2017-00515 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony