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Lay Health Worker Outreach in Increasing Colorectal Cancer Screening in Asian Americans

27 luglio 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco

The National Center for Reducing Asian American Cancer Health Disparities Research Project on Lay Health Workers and Asian Americans (AANCART)

This randomized clinical trial studies how well a lay health worker outreach works in increasing colorectal cancer screening in Asian Americans. Training community members to educate participants about colorectal cancer and its prevention may improve colorectal cancer screening rates in Asian Americans.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Evaluate the efficacy of lay health worker (LHWs) outreach on colorectal cancer (CRC) screening among 3 Asian American groups (Filipinos, Hmong, and Koreans) in a cluster randomized controlled trial (RCT) comparing CRC education delivered by LHWs (intervention) to a CRC brochure and nutrition education (control).

II. Examine the processes through which LHWs communicate with, connect to, and convince community members from 3 Asian American cultures of the importance of CRC screening using mixed methods.

OUTLINE: Lay health workers (LHWs) are randomized to 1 of 2 groups.

GROUP I (CRC EDUCATION): LHWs undergo training over 3 days and recruit 15 participants from their social network. Participants attend a CRC educational session conducted by an LHW over 90 minutes at month 1 and 3. Participants receive phone calls from the LHW at months 2 and 4 reminding them about CRC screening.

GROUP II (CRC BROCHURE): LHWs undergo training over 3 days and recruit 15 participants from their social network. Participants attend a lecture on healthy nutrition for cardiovascular health presented by a professional health educator at months 1 and 3. After the first meeting, participants receive a brochure on CRC screening. Participants receive phone calls from the LHW at months 2 and 4 regarding changes in their nutritional behavior. Participants may attend an optional post-intervention LHW outreach session on CRC screening.

After completion of the study, patients are followed up at 2 months.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

982

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • University of California, San Francisco
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • LHW: self-identified as Filipino, Hmong, or Korean Americans
  • LHW: age 18 or older
  • LHW: are fluent in a Filipino language (Tagalog or Ilocano), Hmong, Korean, or English
  • LHW: Live in the relevant area and intend to stay there for the next 12 months
  • PARTICIPANTS: Self-identified as Filipino, Hmong, or Korean Americans
  • PARTICIPANTS: speak a language that the LHW can speak such as Tagalog, Ilocano, Hmong, Korean, or English
  • PARTICIPANTS: live in relevant area and intend to stay there for at least 12 months
  • PARTICIPANTS: Are willing to participate in a study about health behaviors involving nutrition or CRC screening

Exclusion Criteria:

  • Personal history of CRC
  • Medical problems which may prevent them from attending 2 educational sessions

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group I (CRC education)
LHWs undergo training over 3 days and recruit 15 participants from their social network. Participants attend a CRC educational session conducted by an LHW over 90 minutes at month 1 and 3. Participants receive phone calls from the LHW at months 2 and 4 reminding them about CRC screening.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Educational Intervention
Attend CRC education session
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Educational Intervention
Attend healthy nutrition session
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Comportamentale: Telephone-Based Intervention
Receive telephone reminder about CRC screening
Comportamentale: Telephone-Based Intervention
Receive telephone reminder about healthy nutrition
Comparatore attivo: Group II (CRC brochure)
LHWs undergo training over 3 days and recruit 15 participants from their social network. Participants attend a lecture on healthy nutrition for cardiovascular health presented by a professional health educator at months 1 and 3. After the first meeting, participants receive a brochure on CRC screening. Participants receive phone calls from the LHW at months 2 and 4 regarding changes in their nutritional behavior. Participants may attend an optional post-intervention LHW outreach session on CRC screening.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Educational Intervention
Attend CRC education session
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Educational Intervention
Attend healthy nutrition session
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Comportamentale: Telephone-Based Intervention
Receive telephone reminder about CRC screening
Comportamentale: Telephone-Based Intervention
Receive telephone reminder about healthy nutrition
Altro: Informational Intervention
Receive CRC screening brochure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of participants who report ever having had a CRC screening test
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Bivariable and multivariable analyses of the binary outcomes (CRC screening ever, up-to-date, and intention) will be conducted using generalized linear models to evaluate the efficacy of the intervention. A linear model with identity link function will be used with group (intervention or control), time (pre- or post-), and group-by-time interaction to test for a difference in the change from pre- to post-intervention between the 2 groups, thus measuring the efficacy of the intervention.
Baseline to 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of participants who are up-to-date for CRC screening
Lasso di tempo: At 6 months
Bivariable and multivariable analyses of the binary outcomes (CRC screening ever, up-to-date, and intention) will be conducted using generalized linear models to evaluate the efficacy of the intervention.
At 6 months
Proportion of participants who intend to obtain CRC screening in the next 6 months
Lasso di tempo: At 6 months
Bivariable and multivariable analyses of the binary outcomes (CRC screening ever, up-to-date, and intention) will be conducted using generalized linear models to evaluate the efficacy of the intervention.
At 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tung Nguyen, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11056 (DAIDS ES Registry Number)
  • U54CA153499 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2017-00515 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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