Stav jódu u těhotných žen v Izraeli
31. ledna 2018 aktualizováno: Dr. Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services
Celosvětové údaje naznačují, že nedostatek jódu je problémem u zdravých těhotných žen.
Vyšetření stavu jódu u zdravých těhotných žen v prvním trimestru má tedy klinickou hodnotu pro matku a dítě, protože nedostatek jódu může mít důsledky na funkci štítné žlázy a také na výsledky těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nové údaje naznačují, že těhotné ženy v Izraeli mají v prvním trimestru těhotenství nedostatek jódu.
To je hlavní problém, protože dostatek jódu v prvním trimestru je kritický pro vývoj mozku plodu.
Naším cílem je vyhodnotit spotřebu jódu u těhotných žen v prvním trimestru v Izraeli pomocí dietologů, vzorků jódu v moči a testů funkce štítné žlázy hodnocených prostřednictvím vzorků krve.
Všechna data budou analyzována v centrální laboratoři.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tal Schiller, MD
- Telefonní číslo: 972-8-9441315
- E-mail: talsc1@clalit.org.il
Studijní místa
-
-
-
Ashdod, Izrael
- Nábor
- Women Health Service
-
Kontakt:
- Viviana Ostrovsky, MD
- Telefonní číslo: 972-8-7472388
- E-mail: vivianaos@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Shir Dar, MD
- Telefonní číslo: 972-8-7472388
- E-mail: shirda@clalit.org.il
-
Tel Aviv, Izrael
- Zatím nenabíráme
- Women Health Center
-
Kontakt:
- Arnon Agmon, MD
- Telefonní číslo: 972-3-7503140
- E-mail: ArnonAg@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy v prvním trimestru v Izraeli
Popis
Kritéria pro zařazení: Těhotné ženy v prvním trimestru s jednočetným těhotenstvím
Kritéria vyloučení:
- Ženy se známým onemocněním štítné žlázy léčené nebo neléčené
- Ženy, které dostaly kontrastní látku v roce předcházejícím studii
- ženy s jakýmkoli chronickým onemocněním
- Ženy, které dostávají chronické léky bez vitamínů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy v prvním trimestru
|
Ženy budou muset dát vzorek moči pro měření jódu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení průměrné spotřeby jódu v potravinách
Časové okno: 1 rok
|
Spotřeba jódu bude hodnocena pomocí podrobných potravinových dotazníků.
Údaje budou kvantifikovány a uvedeny v mikrogramech za den
|
1 rok
|
|
Hodnocení koncentrace jódu v moči
Časové okno: 1 rok
|
Ženy dají vzorek moči pro měření koncentrace jódu v moči.
Všechna data budou analyzována a uvedena v mikrogramech/l.
Získaná data budou porovnána s požadavky Světové zdravotnické organizace
|
1 rok
|
|
Měření funkčního testu štítné žlázy
Časové okno: 1 rok
|
Funkce štítné žlázy bude hodnocena pomocí krevních testů v prvním trimestru těhotenství.
Data budou analyzována v souladu s místními směrnicemi.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Viviana Ostrovsky, MD, Clalit Health Services
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0092-16-COM2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .