Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jodiumstatus bij zwangere vrouwen in Israël

31 januari 2018 bijgewerkt door: Dr. Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services
Wereldwijd Gegevens suggereren dat jodiumtekort een punt van zorg is bij gezonde zwangere vrouwen. Daarom is het screenen van gezonde zwangere vrouwen in het eerste trimester op de jodiumstatus van klinische waarde voor moeder en kind, aangezien jodiumtekort implicaties kan hebben voor zowel de schildklierfunctie als de zwangerschapsuitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nieuwe opkomende gegevens suggereren dat zwangere vrouwen in Israël in het eerste trimester van de zwangerschap een jodiumtekort hebben. Dit is van groot belang, aangezien jodiumtoereikendheid in het eerste trimester van cruciaal belang is voor de ontwikkeling van de hersenen van de foetus. Ons doel is om de jodiumconsumptie te evalueren bij zwangere vrouwen in het eerste trimester in Israël door middel van voedingsonderzoekers, jodiummonsters in de urine en tests van de schildklierfunctie die worden beoordeeld door middel van bloedmonsters. Alle gegevens worden geanalyseerd in een centraal lab.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ashdod, Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Nog niet aan het werven
        • Women Health Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Eerste trimester zwangere vrouwen in Israël

Beschrijving

Inclusiecriteria: Zwangere vrouwen in het eerste trimester met een eenlingzwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen met een bekende schildklieraandoening, behandeld of onbehandeld
  2. Vrouwen die in het jaar voorafgaand aan het onderzoek contrastmiddel kregen
  3. vrouwen met een chronische ziekte
  4. Vrouwen die chronische medicatie krijgen zonder vitamines

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouwen in het eerste trimester
Diagnostische toets: Urinemonster voor jodiummeting
Vrouwen moeten een urinemonster afstaan ​​voor jodiummeting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de gemiddelde jodiumconsumptie in voedsel
Tijdsspanne: 1 jaar
De jodiumconsumptie zal geëvalueerd worden door middel van gedetailleerde voedselvragenlijsten. Gegevens worden gekwantificeerd en gerapporteerd in microgram per dag
1 jaar
Evaluatie van de jodiumconcentratie in de urine
Tijdsspanne: 1 jaar
Vrouwen geven een urinemonster af voor meting van de jodiumconcentratie in de urine. Alle gegevens worden geanalyseerd en gerapporteerd in microgram/L. De verkregen gegevens zullen worden vergeleken met de vereisten van de Wereldgezondheidsorganisatie
1 jaar
Testmeting van de schildklierfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
De schildklierfunctie zal worden geëvalueerd door middel van bloedonderzoek in het eerste trimester van de zwangerschap. Gegevens zullen worden geanalyseerd in overeenstemming met lokale richtlijnen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clalit Health Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Viviana Ostrovsky, MD, Clalit health services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0092-16-COM2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Jodiumtekort; Hypothyreoïdie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren