Status jodu u kobiet w ciąży w Izraelu
31 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services
Dane ogólnoświatowe sugerują, że niedobór jodu jest problemem wśród zdrowych kobiet w ciąży.
Zatem badanie przesiewowe zdrowych kobiet w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży pod kątem poziomu jodu ma wartość kliniczną dla matki i dziecka, ponieważ niedobór jodu może mieć wpływ na czynność tarczycy, a także przebieg ciąży
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowe pojawiające się dane sugerują, że kobiety w ciąży w Izraelu mają niedobór jodu w pierwszym trymestrze ciąży.
Jest to poważny problem, ponieważ wystarczająca ilość jodu w pierwszym trymestrze ciąży ma kluczowe znaczenie dla rozwoju mózgu płodu.
Naszym celem jest ocena spożycia jodu przez kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży w Izraelu za pomocą kwestionariuszy dietetycznych, próbek jodu w moczu i testów funkcji tarczycy ocenianych na podstawie próbek krwi.
Wszystkie dane będą analizowane w centralnym laboratorium.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ashdod, Izrael
- Rekrutacyjny
- Women Health Service
-
Kontakt:
- Viviana Ostrovsky, MD
- Numer telefonu: 972-8-7472388
- E-mail: vivianaos@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Shir Dar, MD
- Numer telefonu: 972-8-7472388
- E-mail: shirda@clalit.org.il
-
Tel Aviv, Izrael
- Jeszcze nie rekrutacja
- Women Health Center
-
Kontakt:
- Arnon Agmon, MD
- Numer telefonu: 972-3-7503140
- E-mail: ArnonAg@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży w Izraelu
Opis
Kryteria włączenia: Kobiety w pierwszym trymestrze ciąży z ciążą pojedynczą
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety ze znaną chorobą tarczycy leczone lub nieleczone
- Kobiety, które otrzymały materiał kontrastowy w roku poprzedzającym badanie
- kobiet z jakąkolwiek chorobą przewlekłą
- Kobiety, które przewlekle otrzymują leki niezawierające witamin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze
|
Kobiety będą musiały oddać próbkę moczu do pomiaru jodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena średniego spożycia jodu w żywności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Spożycie jodu zostanie ocenione za pomocą szczegółowych kwestionariuszy żywieniowych.
Dane zostaną określone ilościowo i podane w mikrogramach dziennie
|
1 rok
|
|
Ocena stężenia jodu w moczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kobiety oddają punktową próbkę moczu do pomiaru stężenia jodu w moczu.
Wszystkie dane zostaną przeanalizowane i podane w mikrogramach/l.
Uzyskane dane zostaną porównane z wymaganiami Światowej Organizacji Zdrowia
|
1 rok
|
|
Pomiar testu funkcji tarczycy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czynność tarczycy zostanie oceniona poprzez badania krwi w pierwszym trymestrze ciąży.
Dane będą analizowane zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Viviana Ostrovsky, MD, Clalit health services
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0092-16-COM2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .