Statut d'iode chez les femmes enceintes en Israël
31 janvier 2018 mis à jour par: Dr. Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services
Les données mondiales suggèrent que la carence en iode est une préoccupation chez les femmes enceintes en bonne santé.
Ainsi, le dépistage des femmes enceintes en bonne santé au premier trimestre pour le statut en iode est d'une valeur clinique pour la mère et l'enfant car une carence en iode peut avoir des implications sur la fonction thyroïdienne ainsi que sur les résultats de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nouvelles données émergentes suggèrent que les femmes enceintes en Israël manquent d'iode au cours du premier trimestre de la grossesse.
Ceci est une préoccupation majeure car la suffisance en iode du premier trimestre est essentielle pour le développement du cerveau fœtal.
Notre objectif est d'évaluer la consommation d'iode chez les femmes enceintes du premier trimestre en Israël grâce à des questionnaires alimentaires, des échantillons d'iode urinaire et des tests de fonctions thyroïdiennes évalués par des échantillons de sang.
Toutes les données seront analysées dans un laboratoire central.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ashdod, Israël
- Recrutement
- Women Health Service
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Contact:
- Viviana Ostrovsky, MD
- Numéro de téléphone: 972-8-7472388
- E-mail: vivianaos@clalit.org.il
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Contact:
- Shir Dar, MD
- Numéro de téléphone: 972-8-7472388
- E-mail: shirda@clalit.org.il
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Tel Aviv, Israël
- Pas encore de recrutement
- Women Health Center
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Contact:
- Arnon Agmon, MD
- Numéro de téléphone: 972-3-7503140
- E-mail: ArnonAg@clalit.org.il
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes au premier trimestre en Israël
La description
Critères d'inclusion : Femmes enceintes du premier trimestre avec une grossesse unique
Critère d'exclusion:
- Femmes avec une maladie thyroïdienne connue traitée ou non traitée
- Femmes ayant reçu un produit de contraste au cours de l'année précédant l'étude
- les femmes atteintes de toute maladie chronique
- Femmes qui reçoivent des médicaments chroniques sans vitamines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femmes enceintes du premier trimestre
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Les femmes seront tenues de donner un échantillon d'urine pour la mesure de l'iode
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la consommation moyenne d'iode dans les aliments
Délai: 1 an
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La consommation d'iode sera évaluée à travers des questionnaires alimentaires détaillés.
Les données seront quantifiées et rapportées en microgrammes par jour
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1 an
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Évaluation de la concentration urinaire en iode
Délai: 1 an
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Les femmes donneront un échantillon d'urine ponctuel pour mesurer la concentration d'iode dans l'urine.
Toutes les données seront analysées et rapportées en microgrammes/L.
Les données obtenues seront comparées aux exigences de l'Organisation mondiale de la santé
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1 an
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Mesure du test de la fonction thyroïdienne
Délai: 1 an
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La fonction thyroïdienne sera évaluée par des tests sanguins au cours du premier trimestre de la grossesse.
Les données seront analysées conformément aux directives locales.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Viviana Ostrovsky, MD, Clalit health services
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2017
Première publication (Réel)
19 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0092-16-COM2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .