- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03120221
Jodstatus bei schwangeren Frauen in Israel
31. Januar 2018 aktualisiert von: Dr. Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services
Weltweite Daten deuten darauf hin, dass Jodmangel bei gesunden schwangeren Frauen Anlass zur Sorge gibt.
Daher ist das Screening von gesunden Schwangeren im ersten Trimenon auf den Jodstatus von klinischem Wert für Mutter und Kind, da Jodmangel Auswirkungen auf die Schilddrüsenfunktion sowie auf den Schwangerschaftsausgang haben kann
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neue Daten deuten darauf hin, dass schwangere Frauen in Israel im ersten Trimester der Schwangerschaft Jodmangel haben.
Dies ist von großer Bedeutung, da die Jodsuffizienz im ersten Trimenon für die Entwicklung des fötalen Gehirns entscheidend ist.
Unser Ziel ist es, den Jodverbrauch bei schwangeren Frauen im ersten Trimester in Israel durch diätetische Fragesteller, Jodproben im Urin und Schilddrüsenfunktionstests, die anhand von Blutproben bewertet werden, zu bewerten.
Alle Daten werden in einem zentralen Labor analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ashdod, Israel
- Rekrutierung
- Women Health Service
-
Kontakt:
- Viviana Ostrovsky, MD
- Telefonnummer: 972-8-7472388
- E-Mail: vivianaos@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Shir Dar, MD
- Telefonnummer: 972-8-7472388
- E-Mail: shirda@clalit.org.il
-
Tel Aviv, Israel
- Noch keine Rekrutierung
- Women Health Center
-
Kontakt:
- Arnon Agmon, MD
- Telefonnummer: 972-3-7503140
- E-Mail: ArnonAg@clalit.org.il
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen im ersten Trimester in Israel
Beschreibung
Einschlusskriterien: Schwangere im ersten Trimester mit einer Einlingsschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit einer bekannten Schilddrüsenerkrankung behandelt oder unbehandelt
- Frauen, die im Jahr vor der Studie Kontrastmittel erhalten haben
- Frauen mit chronischen Erkrankungen
- Frauen, die chronische Medikamente ohne Vitamine erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schwangere im ersten Trimester
|
Frauen müssen eine Urinprobe für die Jodmessung abgeben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswertung der durchschnittlichen Jodaufnahme in Lebensmitteln
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Jodverbrauch wird durch detaillierte Ernährungsfragebögen evaluiert.
Die Daten werden quantifiziert und in Mikrogramm pro Tag gemeldet
|
1 Jahr
|
|
Bewertung der Jodkonzentration im Urin
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Frauen geben eine Punkturinprobe zur Messung der Jodkonzentration im Urin ab.
Alle Daten werden analysiert und in Mikrogramm/L angegeben.
Die erhaltenen Daten werden mit den Anforderungen der Weltgesundheitsorganisation verglichen
|
1 Jahr
|
|
Schilddrüsenfunktionstest Messung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Schilddrüsenfunktion wird im ersten Trimenon der Schwangerschaft durch Blutuntersuchungen beurteilt.
Die Daten werden gemäß den lokalen Richtlinien analysiert.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Viviana Ostrovsky, MD, Clalit health services
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juli 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0092-16-COM2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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