Status de iodo em mulheres grávidas em Israel
31 de janeiro de 2018 atualizado por: Dr. Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services
Dados mundiais sugerem que a deficiência de iodo é uma preocupação entre mulheres grávidas saudáveis.
Assim, a triagem de mulheres grávidas saudáveis no primeiro trimestre para o status de iodo é de valor clínico para mãe e filho, pois a deficiência de iodo pode ter implicações na função da tireoide, bem como nos resultados da gravidez
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Novos dados emergentes sugerem que as mulheres grávidas em Israel são deficientes em iodo no primeiro trimestre da gravidez.
Isso é uma grande preocupação, pois a suficiência de iodo no primeiro trimestre é crítica para o desenvolvimento do cérebro fetal.
Nosso objetivo é avaliar o consumo de iodo em mulheres grávidas no primeiro trimestre em Israel por meio de questionários dietéticos, amostras de iodo na urina e testes de função da tireoide avaliados por meio de amostras de sangue.
Todos os dados serão analisados em um laboratório central.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ashdod, Israel
- Recrutamento
- Women Health Service
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Contato:
- Viviana Ostrovsky, MD
- Número de telefone: 972-8-7472388
- E-mail: vivianaos@clalit.org.il
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Contato:
- Shir Dar, MD
- Número de telefone: 972-8-7472388
- E-mail: shirda@clalit.org.il
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Tel Aviv, Israel
- Ainda não está recrutando
- Women Health Center
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Contato:
- Arnon Agmon, MD
- Número de telefone: 972-3-7503140
- E-mail: ArnonAg@clalit.org.il
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas no primeiro trimestre em Israel
Descrição
Critérios de inclusão: mulheres grávidas no primeiro trimestre com gravidez única
Critério de exclusão:
- Mulheres com doença tireoidiana conhecida tratada ou não tratada
- Mulheres que receberam material de contraste no ano anterior ao estudo
- mulheres com alguma doença crônica
- Mulheres que recebem medicação crônica que não inclui vitaminas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grávidas de primeiro trimestre
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As mulheres serão obrigadas a fornecer uma amostra de urina para medição de iodo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do consumo médio de iodo na alimentação
Prazo: 1 ano
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O consumo de iodo será avaliado por meio de questionários alimentares detalhados.
Os dados serão quantificados e relatados em microgramas por dia
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1 ano
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Avaliação da concentração urinária de iodo
Prazo: 1 ano
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As mulheres darão uma amostra de urina local para medição da concentração de iodo na urina.
Todos os dados serão analisados e relatados em microgramas/L.
Os dados obtidos serão comparados com os requisitos da Organização Mundial da Saúde
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1 ano
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Medição do teste de função da tireoide
Prazo: 1 ano
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A função da tireoide será avaliada por meio de exames de sangue no primeiro trimestre da gravidez.
Os dados serão analisados de acordo com as diretrizes locais.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viviana Ostrovsky, MD, Clalit health services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0092-16-COM2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .