- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03120221
Jodstatus hos gravide kvinder i Israel
31. januar 2018 opdateret af: Dr. Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services
Verdensomspændende data tyder på, at jodmangel er en bekymring blandt raske gravide kvinder.
Screening af raske gravide kvinder i første trimester for jodstatus er af klinisk værdi for mor og barn, da jodmangel kan have konsekvenser for skjoldbruskkirtelfunktionen såvel som graviditetsresultater
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nye data tyder på, at gravide kvinder i Israel mangler jod i graviditetens første trimester.
Dette er af stor bekymring, da jodtilstrækkelighed i første trimester er afgørende for udviklingen af fosterhjernen.
Vores mål er at evaluere jodforbruget hos gravide kvinder i første trimester i Israel gennem kostspørgsmålere, urinprøver af jod og test af skjoldbruskkirtelfunktion vurderet gennem blodprøver.
Alle data vil blive analyseret i et centralt laboratorium.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ashdod, Israel
- Rekruttering
- Women Health Service
-
Kontakt:
- Viviana Ostrovsky, MD
- Telefonnummer: 972-8-7472388
- E-mail: vivianaos@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Shir Dar, MD
- Telefonnummer: 972-8-7472388
- E-mail: shirda@clalit.org.il
-
Tel Aviv, Israel
- Ikke rekrutterer endnu
- Women Health Center
-
Kontakt:
- Arnon Agmon, MD
- Telefonnummer: 972-3-7503140
- E-mail: ArnonAg@clalit.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder i første trimester i Israel
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Første trimester gravide kvinder med en enkelt graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med en kendt skjoldbruskkirtelsygdom behandlet eller ubehandlet
- Kvinder, der modtog kontraststof året før undersøgelsen
- kvinder med enhver kronisk sygdom
- Kvinder, der får kronisk medicin uden vitaminer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Første trimester gravide kvinder
|
Kvinder skal give en urinprøve til jodmåling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af gennemsnitligt jodforbrug i fødevarer
Tidsramme: 1 år
|
Jodforbruget vil blive evalueret ved hjælp af detaljerede fødevarespørgeskemaer.
Data vil blive kvantificeret og rapporteret i mikrogram pr. dag
|
1 år
|
|
Evaluering af jodkoncentration i urinen
Tidsramme: 1 år
|
Kvinder vil give en pleturinprøve til måling af jodkoncentration i urinen.
Alle data vil blive analyseret og rapporteret i mikrogram/L.
De indhentede data vil blive sammenlignet med Verdenssundhedsorganisationens krav
|
1 år
|
|
Måling af skjoldbruskkirtelfunktionstest
Tidsramme: 1 år
|
Skjoldbruskkirtelfunktionen vil blive evalueret gennem blodprøver i graviditetens første trimester.
Data vil blive analyseret i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Viviana Ostrovsky, MD, Clalit health services
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2017
Først opslået (Faktiske)
19. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0092-16-COM2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jod-mangel; Hypothyroidisme
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAfsluttetRefraktære eller tilbagevendende hypermuterede maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive patienterForenede Stater, Frankrig, Canada, Australien, Israel