Estado de yodo en mujeres embarazadas en Israel
31 de enero de 2018 actualizado por: Dr. Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services
Los datos mundiales sugieren que la deficiencia de yodo es una preocupación entre las mujeres embarazadas sanas.
Por lo tanto, la detección del estado de yodo en mujeres embarazadas sanas durante el primer trimestre tiene valor clínico para la madre y el niño, ya que la deficiencia de yodo podría tener implicaciones en la función tiroidea y en los resultados del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuevos datos emergentes sugieren que las mujeres embarazadas en Israel tienen deficiencia de yodo en el primer trimestre del embarazo.
Esto es de gran preocupación ya que la suficiencia de yodo en el primer trimestre es fundamental para el desarrollo del cerebro fetal.
Nuestro objetivo es evaluar el consumo de yodo en mujeres embarazadas de primer trimestre en Israel a través de cuestionarios dietéticos, muestras de yodo en orina y pruebas de función tiroidea evaluadas a través de muestras de sangre.
Todos los datos serán analizados en un laboratorio central.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ashdod, Israel
- Reclutamiento
- Women Health Service
-
Contacto:
- Viviana Ostrovsky, MD
- Número de teléfono: 972-8-7472388
- Correo electrónico: vivianaos@clalit.org.il
-
Contacto:
- Shir Dar, MD
- Número de teléfono: 972-8-7472388
- Correo electrónico: shirda@clalit.org.il
-
Tel Aviv, Israel
- Aún no reclutando
- Women Health Center
-
Contacto:
- Arnon Agmon, MD
- Número de teléfono: 972-3-7503140
- Correo electrónico: ArnonAg@clalit.org.il
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas de primer trimestre en Israel
Descripción
Criterios de inclusión: Embarazadas de primer trimestre con embarazo único
Criterio de exclusión:
- Mujeres con una enfermedad tiroidea conocida tratada o no tratada
- Mujeres que recibieron material de contraste en el año anterior al estudio
- mujeres con alguna enfermedad crónica
- Mujeres que reciben medicación crónica sin incluir vitaminas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Embarazadas primer trimestre
|
Las mujeres deberán dar una muestra de orina para la medición de yodo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del consumo medio de yodo en los alimentos
Periodo de tiempo: 1 año
|
El consumo de yodo se evaluará mediante cuestionarios alimentarios detallados.
Los datos se cuantificarán y reportarán en microgramos por día.
|
1 año
|
|
Evaluación de la concentración de yodo en orina
Periodo de tiempo: 1 año
|
Las mujeres darán una muestra de orina puntual para medir la concentración de yodo en la orina.
Todos los datos serán analizados e informados en microgramos/L.
Los datos obtenidos se compararán con los requisitos de la Organización Mundial de la Salud
|
1 año
|
|
Medición de prueba de función tiroidea
Periodo de tiempo: 1 año
|
La función tiroidea se evaluará mediante análisis de sangre en el primer trimestre del embarazo.
Los datos se analizarán de acuerdo con las pautas locales.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viviana Ostrovsky, MD, Clalit health services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0092-16-COM2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .