- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03120221
Jodstatus hos gravida kvinnor i Israel
31 januari 2018 uppdaterad av: Dr. Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services
Världsomfattande data tyder på att jodbrist är ett problem bland friska gravida kvinnor.
Sålunda är screening av friska gravida kvinnor i första trimestern för jodstatus av kliniskt värde för mor och barn, eftersom jodbrist kan ha konsekvenser för sköldkörtelfunktionen såväl som graviditetsresultat.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya data tyder på att gravida kvinnor i Israel har jodbrist under graviditetens första trimester.
Detta är ett stort problem eftersom jodtillräcklighet i första trimestern är avgörande för utvecklingen av fostrets hjärna.
Vårt mål är att utvärdera jodkonsumtion hos gravida kvinnor i första trimestern i Israel genom kostfrågor, jodprover i urinen och test av sköldkörtelfunktioner bedömda genom blodprover.
All data kommer att analyseras i ett centralt labb.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ashdod, Israel
- Rekrytering
- Women Health Service
-
Kontakt:
- Viviana Ostrovsky, MD
- Telefonnummer: 972-8-7472388
- E-post: vivianaos@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Shir Dar, MD
- Telefonnummer: 972-8-7472388
- E-post: shirda@clalit.org.il
-
Tel Aviv, Israel
- Har inte rekryterat ännu
- Women Health Center
-
Kontakt:
- Arnon Agmon, MD
- Telefonnummer: 972-3-7503140
- E-post: ArnonAg@clalit.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Första trimestern av gravida kvinnor i Israel
Beskrivning
Inklusionskriterier: Första trimestern gravida kvinnor med en ensam graviditet
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med en känd sköldkörtelsjukdom behandlade eller obehandlade
- Kvinnor som fick kontrastmaterial året innan studien
- kvinnor med någon kronisk sjukdom
- Kvinnor som får kronisk medicin som inte inkluderar vitaminer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Första trimestern gravida kvinnor
|
Kvinnor kommer att behöva ge ett urinprov för jodmätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av genomsnittlig jodkonsumtion i mat
Tidsram: 1 år
|
Jodkonsumtion kommer att utvärderas genom detaljerade matenkäter.
Data kommer att kvantifieras och rapporteras i mikrogram per dag
|
1 år
|
|
Utvärdering av jodkoncentration i urinen
Tidsram: 1 år
|
Kvinnor kommer att ge ett punkturinprov för att mäta jodkoncentrationen i urinen.
All data kommer att analyseras och rapporteras i mikrogram/L.
Data som erhålls kommer att jämföras med Världshälsoorganisationens krav
|
1 år
|
|
Mätning av sköldkörtelfunktionstest
Tidsram: 1 år
|
Sköldkörtelfunktionen kommer att utvärderas genom blodprov under graviditetens första trimester.
Data kommer att analyseras i enlighet med lokala riktlinjer.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Viviana Ostrovsky, MD, Clalit health services
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juli 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2017
Första postat (Faktisk)
19 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0092-16-COM2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Jod-brist; Hypotyreos
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
University of PaviaAnmälan via inbjudanTransversell Maxillär DeficiencyItalien
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Cairo UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Damascus UniversityAvslutadSkelett Maxillär Transversal DeficiencySyrien Arabrepubliken
-
Ain Shams UniversityRekryteringTransversell Maxillär Deficiency | Maxillär expansionEgypten
-
Mahidol UniversityHar inte rekryterat ännuTransversell Maxillär Deficiency | Skelettklass III malocclusionThailand