- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03120221
Jodin tila raskaana olevilla naisilla Israelissa
keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services
Maailmanlaajuiset tiedot viittaavat siihen, että jodinpuute on huolenaihe terveiden raskaana olevien naisten keskuudessa.
Näin ollen ensimmäisen raskauskolmanneksen terveiden raskaana olevien naisten joditilan seulonta on kliinistä arvoa äidille ja lapselle, koska jodinpuute saattaa vaikuttaa kilpirauhasen toimintaan sekä raskauden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudet tiedot viittaavat siihen, että israelilaiset raskaana olevat naiset kärsivät jodin puutteesta raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Tämä on suuri huolenaihe, koska jodin riittävyys ensimmäisen kolmanneksen aikana on kriittistä sikiön aivojen kehitykselle.
Tavoitteenamme on arvioida jodin kulutusta raskaana olevilla raskauskolmanneksilla Israelissa ravitsemuskysyjien, virtsan jodinäytteiden ja verinäytteillä arvioitujen kilpirauhasen toimintatestien avulla.
Kaikki tiedot analysoidaan keskuslaboratoriossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashdod, Israel
- Rekrytointi
- Women Health Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Viviana Ostrovsky, MD
- Puhelinnumero: 972-8-7472388
- Sähköposti: vivianaos@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Shir Dar, MD
- Puhelinnumero: 972-8-7472388
- Sähköposti: shirda@clalit.org.il
-
Tel Aviv, Israel
- Ei vielä rekrytointia
- Women Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnon Agmon, MD
- Puhelinnumero: 972-3-7503140
- Sähköposti: ArnonAg@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensimmäisen raskauskolmanneksen raskaana olevat naiset Israelissa
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Ensimmäisen kolmanneksen raskaana olevat naiset, joilla on yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on tunnettu kilpirauhassairaus, hoidettu tai hoitamaton
- Naiset, jotka saivat varjoainetta tutkimusta edeltävänä vuonna
- naiset, joilla on jokin krooninen sairaus
- Naiset, jotka saavat kroonista lääkitystä ilman vitamiineja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensimmäisen kolmanneksen raskaana olevat naiset
|
Naisten on annettava virtsanäyte jodin mittaamista varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen jodin kulutuksen arviointi elintarvikkeissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jodin kulutusta arvioidaan yksityiskohtaisilla ruokakyselyillä.
Tiedot kvantifioidaan ja raportoidaan mikrogrammoina päivässä
|
1 vuosi
|
|
Virtsan jodipitoisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Naiset antavat pistevirtsanäytteen virtsan jodipitoisuuden mittausta varten.
Kaikki tiedot analysoidaan ja raportoidaan mikrogrammoina/l.
Saatuja tietoja verrataan Maailman terveysjärjestön vaatimuksiin
|
1 vuosi
|
|
Kilpirauhasen toimintatestin mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kilpirauhasen toimintaa arvioidaan verikokeiden avulla raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Tiedot analysoidaan paikallisten ohjeiden mukaisesti.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Viviana Ostrovsky, MD, Clalit health services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0092-16-COM2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jodin puute; Kilpirauhasen vajaatoiminta
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat