- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03120221
A jód állapota a terhes nőknél Izraelben
2018. január 31. frissítette: Dr. Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services
A világméretű adatok arra utalnak, hogy a jódhiány aggodalomra ad okot az egészséges terhes nők körében.
Így az első trimeszterben egészséges terhes nők jódszintjének szűrése klinikai értékű az anya és a gyermek számára, mivel a jódhiány hatással lehet a pajzsmirigy működésére, valamint a terhesség kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Új felbukkanó adatok arra utalnak, hogy Izraelben a terhes nők jódhiányban szenvednek a terhesség első trimeszterében.
Ez nagy aggodalomra ad okot, mivel az első trimeszterben a jód elegendősége kritikus a magzati agy fejlődése szempontjából.
Célunk az első trimeszterben élő izraeli terhes nők jódfogyasztásának értékelése diétás kérdezők, vizelet-jódminták és pajzsmirigyfunkciók vérmintákon történő felmérése révén.
Minden adatot egy központi laborban elemeznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ashdod, Izrael
- Toborzás
- Women Health Service
-
Kapcsolatba lépni:
- Viviana Ostrovsky, MD
- Telefonszám: 972-8-7472388
- E-mail: vivianaos@clalit.org.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Shir Dar, MD
- Telefonszám: 972-8-7472388
- E-mail: shirda@clalit.org.il
-
Tel Aviv, Izrael
- Még nincs toborzás
- Women Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Arnon Agmon, MD
- Telefonszám: 972-3-7503140
- E-mail: ArnonAg@clalit.org.il
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az első trimeszterben lévő terhes nők Izraelben
Leírás
Bevételi kritériumok: első trimeszterben terhes nők, akiknek egyszeri terhességük van
Kizárási kritériumok:
- Ismert pajzsmirigybetegségben szenvedő nők, kezelt vagy nem kezelt
- Nők, akik kontrasztanyagot kaptak a vizsgálatot megelőző évben
- bármilyen krónikus betegségben szenvedő nők
- Nők, akik krónikus gyógyszereket kapnak, vitaminok nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes nők első trimeszterében
|
A nőknek vizeletmintát kell adniuk a jódméréshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élelmiszerek átlagos jódfogyasztásának értékelése
Időkeret: 1 év
|
A jódfogyasztást részletes élelmiszer-kérdőívek segítségével értékelik.
Az adatok számszerűsítése és napi mikrogrammban történik
|
1 év
|
|
A vizelet jódkoncentrációjának értékelése
Időkeret: 1 év
|
A nők vizeletmintát adnak a vizelet jódkoncentrációjának mérésére.
Minden adatot elemeznek és jelentenek mikrogramm/l egységben.
A kapott adatokat összehasonlítják az Egészségügyi Világszervezet követelményeivel
|
1 év
|
|
Pajzsmirigy működési teszt mérés
Időkeret: 1 év
|
A pajzsmirigy működését a terhesség első trimeszterében vérvizsgálattal értékelik.
Az adatok elemzése a helyi irányelveknek megfelelően történik.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Viviana Ostrovsky, MD, Clalit health services
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 4.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0092-16-COM2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jódhiány; Pajzsmirigy alulműködés
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityBefejezveRidge DeficiencyKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Kanada, Egyesült Államok, Belgium, Izrael, Egyesült Királyság, Dánia, Franciaország
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóGyomor adenokarcinóma | Epstein-Barr vírus pozitív | Mismatch Repair Protein Deficiency | IB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | II. stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage IIA gyomorrák AJCC v7 | IIB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage III gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIA gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIB gyomorrák AJCC v7 és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok