Йодный статус беременных женщин в Израиле
31 января 2018 г. обновлено: Dr. Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services
Мировые данные свидетельствуют о том, что дефицит йода вызывает беспокойство у здоровых беременных женщин.
Таким образом, скрининг здоровых беременных женщин в первом триместре беременности на йодный статус имеет клиническое значение для матери и ребенка, поскольку дефицит йода может иметь последствия для функции щитовидной железы, а также для исходов беременности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новые новые данные свидетельствуют о том, что беременные женщины в Израиле испытывают дефицит йода в первом триместре беременности.
Это вызывает серьезную озабоченность, поскольку достаточность йода в первом триместре имеет решающее значение для развития мозга плода.
Наша цель - оценить потребление йода беременными женщинами в первом триместре в Израиле с помощью диетических опросников, образцов йода в моче и тестов функции щитовидной железы, оцениваемых по образцам крови.
Все данные будут проанализированы в центральной лаборатории.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ashdod, Израиль
- Рекрутинг
- Women Health Service
-
Контакт:
- Viviana Ostrovsky, MD
- Номер телефона: 972-8-7472388
- Электронная почта: vivianaos@clalit.org.il
-
Контакт:
- Shir Dar, MD
- Номер телефона: 972-8-7472388
- Электронная почта: shirda@clalit.org.il
-
Tel Aviv, Израиль
- Еще не набирают
- Women Health Center
-
Контакт:
- Arnon Agmon, MD
- Номер телефона: 972-3-7503140
- Электронная почта: ArnonAg@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные в первом триместре в Израиле
Описание
Критерии включения: беременные в первом триместре беременности с одноплодной беременностью.
Критерий исключения:
- Женщины с известным заболеванием щитовидной железы, пролеченные или не пролеченные
- Женщины, получившие контрастное вещество в течение года, предшествующего исследованию
- женщины с любым хроническим заболеванием
- Женщины, получающие хронические лекарства, не включая витамины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины в первом триместре
|
Женщины должны будут сдать образец мочи для измерения йода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка среднего потребления йода с пищей
Временное ограничение: 1 год
|
Потребление йода будет оцениваться с помощью подробных анкет о пищевых продуктах.
Данные будут количественно определены и представлены в микрограммах в день.
|
1 год
|
|
Оценка концентрации йода в моче
Временное ограничение: 1 год
|
Женщины сдают образец мочи для измерения концентрации йода в моче.
Все данные будут проанализированы и представлены в микрограммах/л.
Полученные данные будут сопоставлены с требованиями Всемирной организации здравоохранения.
|
1 год
|
|
Измерение функции щитовидной железы
Временное ограничение: 1 год
|
Функция щитовидной железы будет оцениваться с помощью анализов крови в первом триместре беременности.
Данные будут проанализированы в соответствии с местными правилами.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Viviana Ostrovsky, MD, Clalit health services
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0092-16-COM2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .