Stato di iodio nelle donne in gravidanza in Israele
31 gennaio 2018 aggiornato da: Dr. Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services
In tutto il mondo I dati suggeriscono che la carenza di iodio è una preoccupazione tra le donne incinte sane.
Pertanto, lo screening delle donne gravide sane del primo trimestre per lo stato di iodio è di valore clinico per madre e figlio poiché la carenza di iodio potrebbe avere implicazioni sulla funzione tiroidea e sugli esiti della gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nuovi dati emergenti suggeriscono che le donne incinte in Israele sono carenti di iodio nel primo trimestre di gravidanza.
Questo è motivo di grande preoccupazione poiché la sufficienza di iodio nel primo trimestre è fondamentale per lo sviluppo del cervello fetale.
Il nostro obiettivo è valutare il consumo di iodio nelle donne in gravidanza del primo trimestre in Israele attraverso questionari dietetici, campioni di iodio urinario e test di funzionalità tiroidea valutati attraverso campioni di sangue.
Tutti i dati saranno analizzati in un laboratorio centrale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ashdod, Israele
- Reclutamento
- Women Health Service
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Contatto:
- Viviana Ostrovsky, MD
- Numero di telefono: 972-8-7472388
- Email: vivianaos@clalit.org.il
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Contatto:
- Shir Dar, MD
- Numero di telefono: 972-8-7472388
- Email: shirda@clalit.org.il
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Tel Aviv, Israele
- Non ancora reclutamento
- Women Health Center
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Contatto:
- Arnon Agmon, MD
- Numero di telefono: 972-3-7503140
- Email: ArnonAg@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne incinte del primo trimestre in Israele
Descrizione
Criteri di inclusione: donne incinte del primo trimestre con una gravidanza singola
Criteri di esclusione:
- Donne con una malattia tiroidea nota trattata o non trattata
- Donne che hanno ricevuto materiale di contrasto nell'anno precedente allo studio
- donne con qualsiasi malattia cronica
- Donne che ricevono farmaci cronici escluse le vitamine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne incinte del primo trimestre
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Alle donne sarà richiesto di fornire un campione di urina per la misurazione dello iodio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del consumo medio di iodio negli alimenti
Lasso di tempo: 1 anno
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Il consumo di iodio sarà valutato attraverso dettagliati questionari alimentari.
I dati saranno quantificati e riportati in microgrammi al giorno
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1 anno
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Valutazione della concentrazione di iodio urinario
Lasso di tempo: 1 anno
|
Le donne forniranno un campione di urina spot per la misurazione della concentrazione di iodio urinario.
Tutti i dati saranno analizzati e riportati in microgrammi/L.
I dati ottenuti saranno confrontati con i requisiti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
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1 anno
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Misurazione del test di funzionalità tiroidea
Lasso di tempo: 1 anno
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La funzione tiroidea sarà valutata attraverso esami del sangue nel primo trimestre di gravidanza.
I dati saranno analizzati in accordo con le linee guida locali.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Viviana Ostrovsky, MD, Clalit health services
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 luglio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0092-16-COM2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .