- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03120221
Jodstatus hos gravide kvinner i Israel
31. januar 2018 oppdatert av: Dr. Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services
Verdensomspennende data tyder på at jodmangel er en bekymring blant friske gravide kvinner.
Derfor er screening av friske gravide kvinner i første trimester for jodstatus av klinisk verdi for mor og barn, da jodmangel kan ha implikasjoner på skjoldbruskkjertelfunksjonen så vel som graviditetsutfall.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nye data tyder på at gravide kvinner i Israel har jodmangel i første trimester av svangerskapet.
Dette er av stor bekymring da jodtilstrekkelighet i første trimester er avgjørende for utviklingen av fosterhjernen.
Vårt mål er å evaluere jodforbruket hos gravide kvinner i første trimester i Israel gjennom kostholdsspørre, urinprøver av jod og test av skjoldbruskkjertelens funksjoner vurdert gjennom blodprøver.
Alle data vil bli analysert i en sentral lab.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tal Schiller, MD
- Telefonnummer: 972-8-9441315
- E-post: talsc1@clalit.org.il
Studiesteder
-
-
-
Ashdod, Israel
- Rekruttering
- Women Health Service
-
Ta kontakt med:
- Viviana Ostrovsky, MD
- Telefonnummer: 972-8-7472388
- E-post: vivianaos@clalit.org.il
-
Ta kontakt med:
- Shir Dar, MD
- Telefonnummer: 972-8-7472388
- E-post: shirda@clalit.org.il
-
Tel Aviv, Israel
- Har ikke rekruttert ennå
- Women Health Center
-
Ta kontakt med:
- Arnon Agmon, MD
- Telefonnummer: 972-3-7503140
- E-post: ArnonAg@clalit.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner i første trimester i Israel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Gravide kvinner i første trimester med enslig graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med kjent skjoldbruskkjertelsykdom behandlet eller ubehandlet
- Kvinner som mottok kontraststoff året før studien
- kvinner med en hvilken som helst kronisk sykdom
- Kvinner som får kroniske medisiner uten vitaminer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gravide kvinner i første trimester
|
Kvinner vil bli pålagt å gi en urinprøve for jodmåling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av gjennomsnittlig jodforbruk i mat
Tidsramme: 1 år
|
Jodforbruk vil bli evaluert gjennom detaljerte mat spørreskjemaer.
Data vil bli kvantifisert og rapportert i mikrogram per dag
|
1 år
|
Evaluering av jodkonsentrasjon i urinen
Tidsramme: 1 år
|
Kvinner vil gi en punkturinprøve for måling av jodkonsentrasjon i urinen.
Alle data vil bli analysert og rapportert i mikrogram/L.
Data innhentet vil bli sammenlignet med Verdens helseorganisasjons krav
|
1 år
|
Måling av skjoldbruskfunksjonstest
Tidsramme: 1 år
|
Skjoldbruskfunksjonen vil bli evaluert gjennom blodprøver i første trimester av svangerskapet.
Data vil bli analysert i henhold til lokale retningslinjer.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Viviana Ostrovsky, MD, Clalit Health Services
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0092-16-COM2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Jod-mangel; Hypotyreose
-
University of Turin, ItalyFullførtMaxillær Transversal Deficiency (MTD)Italia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkjentACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Påmelding etter invitasjonACL-skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Forente stater, Israel, Canada, Belgia, Danmark, Frankrike, Storbritannia
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjentACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfTilbaketrukketACL | ACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAvsluttetRefraktære eller tilbakevendende hypermuterte maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive pasienterForente stater, Frankrike, Canada, Australia, Israel