- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03121196
Sociální deprivace a těhotenství
Sociální deprivace během těhotenství je spojena s nepříznivými perinatálními výsledky. Prenatální screening sociální deprivace spolehlivým měřením se však neprovádí. Prevalence sociální deprivace je v těhotenství stále podceňována a ohroženým ženám není poskytována optimální prenatální péče.
Naším cílem je ověřit skóre EPICES během těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Proces deprivace jako první definovali J. Wrezinski a P. Townsend, kteří také uvedli, že deprivace je hlavní příčinou nerovností ve zdraví. Několik studií již prokázalo souvislost mezi socioekonomickou deprivací a nepříznivými porodními výsledky. Skóre EPICES je jediné, které měří individuální deprivaci. Skóre EPICES by proto mělo být systematicky zahrnuto do standardního sledování těhotných žen.
Deskriptivní analýza posoudí charakteristiky žen a prevalenci sociální deprivace. Dvě skupiny žen budou srovnávány deprivované ženy a nedeprivované ženy.
Asociace mezi skóre EPICES a nepříznivými perinatálními výsledky bude hodnocena pomocí kvantilní regrese.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- více než 18 let
- porod ve 2 porodnicích v oblasti Clermont-Ferrand
- plynulá znalost mluvené a psané francouzštiny
Kritéria vyloučení:
- Ukončení těhotenství
- chráněné ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
deprivované ženy
Dvě skupiny žen budou srovnávány deprivované ženy a nedeprivované ženy
|
Asociace mezi skóre EPICES a nepříznivými perinatálními výsledky bude hodnocena pomocí kvantilní regrese
|
|
nezaopatřené ženy
Dvě skupiny žen budou srovnávány deprivované ženy a nedeprivované ženy
|
Asociace mezi skóre EPICES a nepříznivými perinatálními výsledky bude hodnocena pomocí kvantilní regrese
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce skóre Epices
Časové okno: v den 1
|
Asociace mezi skóre EPICES a nepříznivými perinatálními výsledky bude hodnocena pomocí kvantilní regrese
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepříznivé perinatální následky
Časové okno: v den 1
|
Asociace mezi skóre EPICES a nepříznivými perinatálními výsledky bude hodnocena pomocí kvantilní regrese
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-319
- 2016-A02076-45 (Jiný identifikátor: 2016-A02076-45)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy
Klinické studie na Epices skóre
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy