- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03121196
Soziale Deprivation und Schwangerschaft
Soziale Deprivation während der Schwangerschaft ist mit ungünstigen perinatalen Folgen verbunden. Ein pränatales Screening sozialer Deprivation mittels verlässlicher Messung wird jedoch nicht durchgeführt. Die Prävalenz sozialer Deprivation während der Schwangerschaft wird noch immer unterschätzt, und gefährdeten Frauen wird keine optimale Schwangerschaftsvorsorge geboten.
Unser Ziel ist es, den EPICES-Score während der Schwangerschaft zu validieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Prozess der Deprivation wurde erstmals von J. Wrezinski und P. Townsend definiert, die auch berichteten, dass Deprivation die Hauptursache für gesundheitliche Ungleichheiten ist. Mehrere Studien haben bereits einen Zusammenhang zwischen sozioökonomischer Deprivation und ungünstigen Geburtsergebnissen gezeigt. Der EPICES-Score ist der einzige, der individuelle Deprivation misst. Der EPICES-Score sollte daher systematisch in die Standardnachsorge schwangerer Frauen einbezogen werden.
Durch eine deskriptive Analyse werden die Merkmale von Frauen und die Prävalenz sozialer Benachteiligung bewertet. Es werden zwei Gruppen von Frauen verglichen: benachteiligte Frauen und nicht benachteiligte Frauen.
Der Zusammenhang zwischen dem EPICES-Score und den ungünstigen perinatalen Ergebnissen wird durch Quantilregression bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mehr als 18 Jahre alt
- Entbindung in zwei Entbindungskliniken im Raum Clermont-Ferrand
- fließende Französischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaftsabbrüche
- geschützte Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
benachteiligte Frauen
Es werden zwei Gruppen von Frauen verglichen: benachteiligte Frauen und nicht benachteiligte Frauen
|
Der Zusammenhang zwischen dem EPICES-Score und den ungünstigen perinatalen Ergebnissen wird durch Quantilregression bewertet
|
|
nicht benachteiligte Frauen
Es werden zwei Gruppen von Frauen verglichen: benachteiligte Frauen und nicht benachteiligte Frauen
|
Der Zusammenhang zwischen dem EPICES-Score und den ungünstigen perinatalen Ergebnissen wird durch Quantilregression bewertet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Epices-Score-Verteilung
Zeitfenster: am Tag 1
|
Der Zusammenhang zwischen dem EPICES-Score und den ungünstigen perinatalen Ergebnissen wird durch Quantilregression bewertet
|
am Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unerwünschte perinatale Ergebnisse
Zeitfenster: am Tag 1
|
Der Zusammenhang zwischen dem EPICES-Score und den ungünstigen perinatalen Ergebnissen wird durch Quantilregression bewertet
|
am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Erkrankungen des endokrinen Systems
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- Fötale Krankheiten
- Schwangerschaftskomplikationen
- Wachstumsstörungen
- Hypertonie
- Fötale Wachstumsverzögerung
- Schwangerschaftsdiabetes
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-319
- 2016-A02076-45 (Andere Kennung: 2016-A02076-45)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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