- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03121196
Sociale afsavn og graviditet
Socialt afsavn under graviditet er forbundet med ugunstige perinatale udfald. Men prænatal screening af social afsavn ved pålidelig måling udføres ikke. Forekomsten af social afsavn er endnu undervurderet under graviditeten, og sårbare kvinder får ikke optimal prænatal pleje.
Vores mål er at validere EPICES-score under graviditet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Processen med afsavn blev først defineret af J. Wrezinski og P. Townsend, som også rapporterede, at afsavn er hovedårsagen til uligheder i sundhed. Adskillige undersøgelser har allerede vist en sammenhæng mellem socioøkonomisk afsavn og ugunstige fødselsresultater. EPICES score er den eneste, der måler individuel afsavn. EPICES-scoren bør derfor indgå systematisk i standardopfølgning af gravide.
Deskriptiv analyse vil vurdere kvinders karakteristika og udbredelse af social afsavn. To grupper af kvinder vil blive sammenlignet udsatte kvinder og ikke-udsatte kvinder.
Sammenhæng mellem EPICES-score og de ugunstige perinatale resultater vil blive vurderet ved kvantil regression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere end 18 år gammel
- levering på 2 fødeklinikker i Clermont-Ferrand området
- flydende beherskelse af mundtlig og skriftlig fransk
Ekskluderingskriterier:
- Afbrydelser af graviditet
- beskyttede kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
udsatte kvinder
To grupper af kvinder vil blive sammenlignet udsatte kvinder og ikke-udsatte kvinder
|
Sammenhæng mellem EPICES-score og de ugunstige perinatale udfald vil blive vurderet ved kvantilregression
|
|
ikke-udsatte kvinder
To grupper af kvinder vil blive sammenlignet udsatte kvinder og ikke-udsatte kvinder
|
Sammenhæng mellem EPICES-score og de ugunstige perinatale udfald vil blive vurderet ved kvantilregression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epicer scorefordeling
Tidsramme: på dag 1
|
Sammenhæng mellem EPICES-score og de ugunstige perinatale udfald vil blive vurderet ved kvantilregression
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede perinatale udfald
Tidsramme: på dag 1
|
Sammenhæng mellem EPICES-score og de ugunstige perinatale udfald vil blive vurderet ved kvantilregression
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-319
- 2016-A02076-45 (Anden identifikator: 2016-A02076-45)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes
-
xiang yangAktiv, ikke rekrutterendeGestationel trofoblastisk tumor | Gestationel trofoblastisk neoplasi | Choriocarcinom | Fase I Gestational trofoblastisk tumor | Fase II Gestational trofoblastisk tumor | Fase III Gestational trofoblastisk tumor | Invasiv muldvarpKina
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHydatidiform muldvarp | Choriocarcinom | FIGO Stage I Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage II Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage III Gestational trofoblastisk tumorForenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | Lille-til-gestational alderItalien
-
Carmel Medical CenterUkendtMissed Abort | Ufuldstændig abort | Uterin Gestational Rester | Uterin arterie DopplerIsrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Lille-til-gestational alder
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuSvangerskabsdiabetes | Lille-til-gestational alder | Neonatal hypoglykæmi | Maternel fedme komplicerer graviditet | Stor-for-gestational alder
-
Sansum Diabetes Research InstituteAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJiVitA Project, Gaibandha, BangladeshAfsluttetFor tidlig fødsel | Fødselsvægt | Abort | Lille-til-gestational alderBangladesh
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ikke rekrutterer endnuFor tidlig fødsel | Lav fødselsvægt | Periodontal sygdom | Lille-til-gestational alder | Small Vulnerable Newborn
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
Kliniske forsøg med Epices scorer
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford; National University of Ireland, MaynoothUkendtUdviklingskoordinationsforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Oxford Brookes UniversitySport England; Oxfordshire Sports PartnershipUkendtDyspraksiDet Forenede Kongerige
-
NYU Langone HealthAfsluttetCOVID | Coronavirusinfektion | Uønsket hændelseForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerRekrutteringOsteosarkom | Ewing SarkomItalien
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | HIV-testning | Tilknytning til plejeSydafrika
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 1 diabetesForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende