- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03121196
Sosial deprivasjon og graviditet
Sosial deprivasjon under graviditet er assosiert med ugunstige perinatale utfall. Prenatal screening av sosial deprivasjon ved pålitelig måling utføres imidlertid ikke. Prevalensen av sosial deprivasjon er ennå undervurdert under svangerskapet, og sårbare kvinner får ikke optimal prenatal omsorg.
Målet vårt er å validere EPICES-score under graviditet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosessen med berøvelse ble først definert av J. Wrezinski og P. Townsend som også rapporterte at deprivasjon er hovedårsaken til ulikheter i helse. Flere studier har allerede vist en sammenheng mellom sosioøkonomisk deprivasjon og ugunstige fødselsutfall. EPICES-score er den eneste som måler individuell deprivasjon. EPICES-skåren bør derfor inkluderes systematisk i standard oppfølging av gravide.
Deskriptiv analyse vil vurdere kvinners egenskaper og utbredelse av sosial deprivasjon. To grupper kvinner vil bli sammenlignet utsatte kvinner og ikke-utsatte kvinner.
Assosiasjonen mellom EPICES-score og de uønskede perinatale utfallene vil bli vurdert ved kvantilregresjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer enn 18 år gammel
- levering på 2 fødesykehus i Clermont-Ferrand-området
- flytende beherskelse av fransk muntlig og skriftlig
Ekskluderingskriterier:
- Avbrudd av svangerskapet
- beskyttede kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
berøvede kvinner
To grupper kvinner vil bli sammenlignet utsatte kvinner og ikke-utsatte kvinner
|
Assosiasjonen mellom EPICES-poengsum og de ugunstige perinatale utfallene vil bli vurdert ved kvantilregresjon
|
|
ikke-berøvede kvinner
To grupper kvinner vil bli sammenlignet utsatte kvinner og ikke-utsatte kvinner
|
Assosiasjonen mellom EPICES-poengsum og de ugunstige perinatale utfallene vil bli vurdert ved kvantilregresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epis score distribusjon
Tidsramme: på dag 1
|
Assosiasjonen mellom EPICES-poengsum og de ugunstige perinatale utfallene vil bli vurdert ved kvantilregresjon
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede perinatale utfall
Tidsramme: på dag 1
|
Assosiasjonen mellom EPICES-poengsum og de ugunstige perinatale utfallene vil bli vurdert ved kvantilregresjon
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-319
- 2016-A02076-45 (Annen identifikator: 2016-A02076-45)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereSuspendertGraviditetskomplikasjoner | Fedme, mor | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetBrasil
Kliniske studier på Epices scorer
-
NYU Langone HealthFullførtAnemi av prematuritet (AOP)Forente stater
-
NYU Langone HealthFullførtCOVID | Koronavirusinfeksjon | Uønsket hendelseForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerRekrutteringOsteosarkom | Ewing SarkomItalia
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 1 diabetesForente stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalHarvard Risk Management FoundationFullførtTykktarmskreft | Overensstemmelse mellom koloskopioppfølgingsintervall notert i pasientbrev kontra elektronisk helsejournalForente stater
-
Provascular GmbHBoston Scientific CorporationFullførtPerifere arterielle sykdommer | Overfladisk femoral arteriestenoseTyskland
-
Abbott Medical DevicesFullført