- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03124017
Electronic Alert System for Improving Thromboprophylaxis in Hospitalized Medical Patients
18. dubna 2017 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Electronic Alert System Combined With a Risk Score Calculation Tool for Improving Appropriate Thromboprophylaxis in Hospitalized Medical Patients: a Randomized Controlled Trial
The investigators aim to investigate whether a computer-based alert system in the electronic patient chart and order entry system using the Geneva Risk Score as clinical decision support tool to estimate the risk of venous thromboembolism improves the rate of appropriate thromboprophylaxis among hospitalized medical patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The use of thromboprophylaxis among acutely ill hospitalized medical patients remains inconsistent.
The present study aims to improve the use of appropriate thromboprophylaxis by implementing a computer-based alert system combined with a Geneva Risk Score calculation tool in the electronic patient chart and order entry system.
Consecutive acutely ill medical patients without indication for therapeutic anticoagulation or ongoing therapeutic anticoagulant treatment admitted to the medical wards of the University Hospital Bern, Switzerland, will be randomized in a 1:1 fashion to the alert group in which an alert and the Geneva Risk Score calculation tool will be issued in the electronic patient chart or to the control group in which no alert will be issued.
The primary endpoint is the rate of appropriate thromboprophylaxis during hospital stay.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1756
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Swiss Cardiovascular Center, Inselspital, University of Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Acutely ill medical patients admitted to medical wards
Exclusion Criteria:
- Indication for therapeutic anticoagulation or ongoing therapeutic anticoagulant treatment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alert Group
Electronic alert and the Geneva Risk Score calculation tool issued in the electronic patient chart
|
|
|
Žádný zásah: Control Group
No electronic alert and no Geneva Risk Score calculation tool issued in the electronic patient chart
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rate of appropriate thromboprophylaxis
Časové okno: During hospital stay (expected average duration of 1 week)
|
During hospital stay (expected average duration of 1 week)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Use of the Geneva Risk Score calculation tool by the physician in charge
Časové okno: During hospital stay (expected average duration of 1 week)
|
During hospital stay (expected average duration of 1 week)
|
|
Rate of correct calculation of the Geneva Risk Score through the calculation tool by the physician in charge
Časové okno: During hospital stay (expected average duration of 1 week)
|
During hospital stay (expected average duration of 1 week)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nils Kucher, Prof. M.D., Swiss Cardiovascular Center, Division of Vascular Medicine, University of Bern, University Hospital Bern, Bern, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 159/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní tromboembolismus
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy