- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03128788
Comparison of Thoracic Epidural Pressure in the Prone and Lateral Decubitus Position
Comparison of Extent of Epidurography and Thoracic Epidural Pressure in the Prone and Lateral Decubitus Position
It is reported that the distribution of contrast medium had an obvious correlation with the extent of sensory analgesia after injection of LA. Our previous study showed that different posture (prone vs. lateral decubitus) resulted in different degree of contrast medium spread. We supposed that differences of epidural pressure between diverse postures might be one factor contributing those differences of epidurography.
This study was designed to compare the epidural pressure and extent of spread of epidurography between prone and lateral decubitus position
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
It is known that postoperative pain after thoracotomy or lobectomy is very severe, therefore, intraoperative or postoperative pain management using continuous thoracic epidural catheterization is suggested good option to prevent this potential complication.
The spread of local anesthetics is influenced by various factors including volume, location of needle insertion, speed of injection, patient position, age, weight and height. However, there are few studies about the effect of different patient position affeting the epidural pressure and the extent of spread of contrast medium during thoracic epidural catheterization.
Studies of lumbar epidural blockade have shown that lateral position can produce 0-3 segment more to the dependent position compared to the supine position. When the same amount of local anesthetic was injected in supine of sitting position, the most cephalad level of spread was indifferent. Recent studies showed that neck flexion demonstrated significant cephalad spread of contrast dye in high thoracic epidural blockade. The purpose of this study was to compare and evaluate the changes of epidural pressure with extent of spread of contrast medium between different posture
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- lung cancer
- liver cancer
- stomach cancer
- pancreas cancer
Exclusion Criteria:
- coagulopathy
- infection
- previous spine fusion at thoracic level
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Active Comparator: supine position
Active Comparator: supine position thoracic epidural catheterization with supine position
|
thoracic epidural catheterization thoracic epidural catheterization for the management of postoperative pain
|
|
Aktivní komparátor: Active Comparator: flexed lateral position
Active Comparator: flexed lateral position thoracic epidural catheterization with flexed lateral position
|
thoracic epidural catheterization thoracic epidural catheterization for the management of postoperative pain
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epidural pressure
Časové okno: 15 minutes after the completion of the intervention
|
Epidural pressure (mmHg) measurement using pressure transducer between different posture
|
15 minutes after the completion of the intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Contrast dye assessment
Časové okno: 5 minutes after the completion of the intervention
|
Number of segment convered by contrast dye assessed through fluoroscopic image
|
5 minutes after the completion of the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-12-048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hrudní epidurální injekce
-
Mohammed Gaber SaadAktivní, ne náborAductor Magnus Plain Injection pro sedací nervový blokEgypt
-
NYU Langone HealthMallinckrodtStaženoSystémový lupus erythematodes (SLE) | Repository Corticotropin Injection
Klinické studie na thoracic epidural catheterization
-
University of ChileDokončenoEpidurální analgezie | Porodní bolestChile
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaZápis na pozvánkuAnalgezie | AnestézieSpojené státy, Kanada
-
Ataturk UniversityZatím nenabíráme
-
University of ArkansasDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoGynekologické onemocnění vyžadující laparoskopickou hysterektomii v neuraxiální anesteziiEgypt
-
Zongxun LinDokončeno