- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03128788
Comparison of Thoracic Epidural Pressure in the Prone and Lateral Decubitus Position
Comparison of Extent of Epidurography and Thoracic Epidural Pressure in the Prone and Lateral Decubitus Position
It is reported that the distribution of contrast medium had an obvious correlation with the extent of sensory analgesia after injection of LA. Our previous study showed that different posture (prone vs. lateral decubitus) resulted in different degree of contrast medium spread. We supposed that differences of epidural pressure between diverse postures might be one factor contributing those differences of epidurography.
This study was designed to compare the epidural pressure and extent of spread of epidurography between prone and lateral decubitus position
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
It is known that postoperative pain after thoracotomy or lobectomy is very severe, therefore, intraoperative or postoperative pain management using continuous thoracic epidural catheterization is suggested good option to prevent this potential complication.
The spread of local anesthetics is influenced by various factors including volume, location of needle insertion, speed of injection, patient position, age, weight and height. However, there are few studies about the effect of different patient position affeting the epidural pressure and the extent of spread of contrast medium during thoracic epidural catheterization.
Studies of lumbar epidural blockade have shown that lateral position can produce 0-3 segment more to the dependent position compared to the supine position. When the same amount of local anesthetic was injected in supine of sitting position, the most cephalad level of spread was indifferent. Recent studies showed that neck flexion demonstrated significant cephalad spread of contrast dye in high thoracic epidural blockade. The purpose of this study was to compare and evaluate the changes of epidural pressure with extent of spread of contrast medium between different posture
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- lung cancer
- liver cancer
- stomach cancer
- pancreas cancer
Exclusion Criteria:
- coagulopathy
- infection
- previous spine fusion at thoracic level
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Active Comparator: supine position
Active Comparator: supine position thoracic epidural catheterization with supine position
|
thoracic epidural catheterization thoracic epidural catheterization for the management of postoperative pain
|
|
Comparador activo: Active Comparator: flexed lateral position
Active Comparator: flexed lateral position thoracic epidural catheterization with flexed lateral position
|
thoracic epidural catheterization thoracic epidural catheterization for the management of postoperative pain
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Epidural pressure
Periodo de tiempo: 15 minutes after the completion of the intervention
|
Epidural pressure (mmHg) measurement using pressure transducer between different posture
|
15 minutes after the completion of the intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contrast dye assessment
Periodo de tiempo: 5 minutes after the completion of the intervention
|
Number of segment convered by contrast dye assessed through fluoroscopic image
|
5 minutes after the completion of the intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-12-048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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