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Comparison of Thoracic Epidural Pressure in the Prone and Lateral Decubitus Position

5. März 2018 aktualisiert von: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Comparison of Extent of Epidurography and Thoracic Epidural Pressure in the Prone and Lateral Decubitus Position

It is reported that the distribution of contrast medium had an obvious correlation with the extent of sensory analgesia after injection of LA. Our previous study showed that different posture (prone vs. lateral decubitus) resulted in different degree of contrast medium spread. We supposed that differences of epidural pressure between diverse postures might be one factor contributing those differences of epidurography.

This study was designed to compare the epidural pressure and extent of spread of epidurography between prone and lateral decubitus position

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

It is known that postoperative pain after thoracotomy or lobectomy is very severe, therefore, intraoperative or postoperative pain management using continuous thoracic epidural catheterization is suggested good option to prevent this potential complication.

The spread of local anesthetics is influenced by various factors including volume, location of needle insertion, speed of injection, patient position, age, weight and height. However, there are few studies about the effect of different patient position affeting the epidural pressure and the extent of spread of contrast medium during thoracic epidural catheterization.

Studies of lumbar epidural blockade have shown that lateral position can produce 0-3 segment more to the dependent position compared to the supine position. When the same amount of local anesthetic was injected in supine of sitting position, the most cephalad level of spread was indifferent. Recent studies showed that neck flexion demonstrated significant cephalad spread of contrast dye in high thoracic epidural blockade. The purpose of this study was to compare and evaluate the changes of epidural pressure with extent of spread of contrast medium between different posture

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • lung cancer
  • liver cancer
  • stomach cancer
  • pancreas cancer

Exclusion Criteria:

  • coagulopathy
  • infection
  • previous spine fusion at thoracic level

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Active Comparator: supine position
Active Comparator: supine position thoracic epidural catheterization with supine position
Verfahren: thoracic epidural catheterization
thoracic epidural catheterization thoracic epidural catheterization for the management of postoperative pain
Aktiver Komparator: Active Comparator: flexed lateral position
Active Comparator: flexed lateral position thoracic epidural catheterization with flexed lateral position
Verfahren: thoracic epidural catheterization
thoracic epidural catheterization thoracic epidural catheterization for the management of postoperative pain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidural pressure
Zeitfenster: 15 minutes after the completion of the intervention
Epidural pressure (mmHg) measurement using pressure transducer between different posture
15 minutes after the completion of the intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Contrast dye assessment
Zeitfenster: 5 minutes after the completion of the intervention
Number of segment convered by contrast dye assessed through fluoroscopic image
5 minutes after the completion of the intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-12-048

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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