- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03128788
Comparison of Thoracic Epidural Pressure in the Prone and Lateral Decubitus Position
Comparison of Extent of Epidurography and Thoracic Epidural Pressure in the Prone and Lateral Decubitus Position
It is reported that the distribution of contrast medium had an obvious correlation with the extent of sensory analgesia after injection of LA. Our previous study showed that different posture (prone vs. lateral decubitus) resulted in different degree of contrast medium spread. We supposed that differences of epidural pressure between diverse postures might be one factor contributing those differences of epidurography.
This study was designed to compare the epidural pressure and extent of spread of epidurography between prone and lateral decubitus position
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
It is known that postoperative pain after thoracotomy or lobectomy is very severe, therefore, intraoperative or postoperative pain management using continuous thoracic epidural catheterization is suggested good option to prevent this potential complication.
The spread of local anesthetics is influenced by various factors including volume, location of needle insertion, speed of injection, patient position, age, weight and height. However, there are few studies about the effect of different patient position affeting the epidural pressure and the extent of spread of contrast medium during thoracic epidural catheterization.
Studies of lumbar epidural blockade have shown that lateral position can produce 0-3 segment more to the dependent position compared to the supine position. When the same amount of local anesthetic was injected in supine of sitting position, the most cephalad level of spread was indifferent. Recent studies showed that neck flexion demonstrated significant cephalad spread of contrast dye in high thoracic epidural blockade. The purpose of this study was to compare and evaluate the changes of epidural pressure with extent of spread of contrast medium between different posture
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- lung cancer
- liver cancer
- stomach cancer
- pancreas cancer
Exclusion Criteria:
- coagulopathy
- infection
- previous spine fusion at thoracic level
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Active Comparator: supine position
Active Comparator: supine position thoracic epidural catheterization with supine position
|
thoracic epidural catheterization thoracic epidural catheterization for the management of postoperative pain
|
|
Comparador Ativo: Active Comparator: flexed lateral position
Active Comparator: flexed lateral position thoracic epidural catheterization with flexed lateral position
|
thoracic epidural catheterization thoracic epidural catheterization for the management of postoperative pain
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Epidural pressure
Prazo: 15 minutes after the completion of the intervention
|
Epidural pressure (mmHg) measurement using pressure transducer between different posture
|
15 minutes after the completion of the intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contrast dye assessment
Prazo: 5 minutes after the completion of the intervention
|
Number of segment convered by contrast dye assessed through fluoroscopic image
|
5 minutes after the completion of the intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-12-048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Injeção Epidural Torácica
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiConcluídoAnestesia, Epidural | Analgesia, Epidural
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ConcluídoAnestesia, Epidural | Analgesia, Epidural | UltrassomPeru
-
University of SaskatchewanConcluídoAnestesia, Epidural | Analgesia, Epidural | AssepsiaCanadá
-
Città di Roma HospitalConcluído
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRecrutamento
-
Kyungpook National University HospitalRecrutamentoAnalgesia, EpiduralRepublica da Coréia
-
Flat Medical Co., LtdConcluído
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaConcluídoEpidural; AnestesiaBélgica, Itália, Chile, Alemanha, Espanha, Reino Unido
-
Korea University Guro HospitalSewoon Medical Co., LtdDesconhecidoAnestesia EpiduralRepublica da Coréia
Ensaios clínicos em thoracic epidural catheterization
-
Medtronic CardiovascularMedtronicConcluído
-
Medtronic CardiovascularMedtronicConcluídoLesão Contusa da Aorta TorácicaEstados Unidos, Canadá
-
Seoul National University Bundang HospitalRecrutamentoCâncer de pulmãoRepublica da Coréia
-
Cook Group IncorporatedAprovado para comercializaçãoAneurisma Aórtico | Doença vascular | Úlcera PenetranteEstados Unidos
-
Cook Research IncorporatedConcluídoLesões Torácicas | Aorta Torácica | Lesões contundentesEstados Unidos
-
National Research Centre, EgyptCairo UniversityRetiradoPunção Dural Técnica Epidural
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaInscrevendo-se por conviteAnalgesia | AnestesiaEstados Unidos, Canadá
-
Medical University of South CarolinaConcluídoDor de parto | Analgesia de TrabalhoEstados Unidos
-
Shanghai Youhe Medical Technology Co., Ltd.RecrutamentoENB vs. Broncoscopia convencional com fluoroscopia para biópsia segura e eficaz de lesões pulmonaresNeoplasias Pulmonares | Neoplasia PulmonarChina
-
Cook Research IncorporatedConcluídoAneurisma Aórtico | Doença vascular | Úlcera PenetranteEstados Unidos, Japão, Alemanha, Itália, Suécia, Reino Unido