- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03130296
Genotyping FcɣRs Genes of HIV-1 Patients "Progressor": Correlation With the Changing Profile of the Infection
11. května 2017 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
This non-interventional study aims to determine whether there is a correlation between the Fc receptor polymorphism (FcR) and the course of the disease following HIV infection.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Le Trait d'Union - Centre de soins de l'infection par le VIH au NHC
-
Kontakt:
- Christiane MOOG, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 68 85 37 42
- E-mail: c.moog@unistra.fr
-
Kontakt:
- David REY, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 05 01
- E-mail: David.Rey@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maria Partisani, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christine Cheneau, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michele Priester, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie Laure Batard, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claudine Bernard-Henry, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christiane Moog, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients infected with HIV-1 having progressed in clinical (stage C) or biologically (CD4 nadir <350 / mm3 and viral load> 10,000 copies / ml)
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 or older,
- Patient affiliated to a social security scheme,
- Informed consent dated and signed by the investigating physician the patient,
- Patients infected with HIV-1 having progressed in clinical (stage C) or biologically (CD4 nadir <350 / mm3 and viral load> 10,000 copies / ml)
Exclusion Criteria:
- Impossibility of giving the subject informed information (subject in an emergency situation, difficulty in understanding the subject, ...)
- Subject under safeguard of justice,
- Subject under tutelage or under curatorship,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Correlation research between Fc receptor polymorphism (FcR) and the course of disease following HIV infection.
Časové okno: After infection, up to 12 months
|
After infection, up to 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David REY, MD, University Hospital, Strasbourg, france
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
16. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
16. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6493
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko