- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03130296
Genotyping FcɣRs Genes of HIV-1 Patients "Progressor": Correlation With the Changing Profile of the Infection
11 mai 2017 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
This non-interventional study aims to determine whether there is a correlation between the Fc receptor polymorphism (FcR) and the course of the disease following HIV infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
230
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Le Trait d'Union - Centre de soins de l'infection par le VIH au NHC
-
Contact:
- Christiane MOOG, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 85 37 42
- E-mail: c.moog@unistra.fr
-
Contact:
- David REY, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 05 01
- E-mail: David.Rey@chru-strasbourg.fr
-
Sous-enquêteur:
- Maria Partisani, MD
-
Sous-enquêteur:
- Christine Cheneau, MD
-
Sous-enquêteur:
- Michele Priester, MD
-
Sous-enquêteur:
- Marie Laure Batard, MD
-
Sous-enquêteur:
- Claudine Bernard-Henry, MD
-
Sous-enquêteur:
- Christiane Moog, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients infected with HIV-1 having progressed in clinical (stage C) or biologically (CD4 nadir <350 / mm3 and viral load> 10,000 copies / ml)
La description
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 or older,
- Patient affiliated to a social security scheme,
- Informed consent dated and signed by the investigating physician the patient,
- Patients infected with HIV-1 having progressed in clinical (stage C) or biologically (CD4 nadir <350 / mm3 and viral load> 10,000 copies / ml)
Exclusion Criteria:
- Impossibility of giving the subject informed information (subject in an emergency situation, difficulty in understanding the subject, ...)
- Subject under safeguard of justice,
- Subject under tutelage or under curatorship,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Correlation research between Fc receptor polymorphism (FcR) and the course of disease following HIV infection.
Délai: After infection, up to 12 months
|
After infection, up to 12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David REY, MD, University Hospital, Strasbourg, france
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
16 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
16 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2017
Première publication (Réel)
26 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Attributs de la maladie
- Infections à VIH
- Infections
- Maladies transmissibles
Autres numéros d'identification d'étude
- 6493
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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