- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03130296
Genotyping FcɣRs Genes of HIV-1 Patients "Progressor": Correlation With the Changing Profile of the Infection
11. Mai 2017 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
This non-interventional study aims to determine whether there is a correlation between the Fc receptor polymorphism (FcR) and the course of the disease following HIV infection.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
230
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Le Trait d'Union - Centre de soins de l'infection par le VIH au NHC
-
Kontakt:
- Christiane MOOG, PhD
- Telefonnummer: 33 3 68 85 37 42
- E-Mail: c.moog@unistra.fr
-
Kontakt:
- David REY, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 01
- E-Mail: David.Rey@chru-strasbourg.fr
-
Unterermittler:
- Maria Partisani, MD
-
Unterermittler:
- Christine Cheneau, MD
-
Unterermittler:
- Michele Priester, MD
-
Unterermittler:
- Marie Laure Batard, MD
-
Unterermittler:
- Claudine Bernard-Henry, MD
-
Unterermittler:
- Christiane Moog, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients infected with HIV-1 having progressed in clinical (stage C) or biologically (CD4 nadir <350 / mm3 and viral load> 10,000 copies / ml)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 or older,
- Patient affiliated to a social security scheme,
- Informed consent dated and signed by the investigating physician the patient,
- Patients infected with HIV-1 having progressed in clinical (stage C) or biologically (CD4 nadir <350 / mm3 and viral load> 10,000 copies / ml)
Exclusion Criteria:
- Impossibility of giving the subject informed information (subject in an emergency situation, difficulty in understanding the subject, ...)
- Subject under safeguard of justice,
- Subject under tutelage or under curatorship,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Correlation research between Fc receptor polymorphism (FcR) and the course of disease following HIV infection.
Zeitfenster: After infection, up to 12 months
|
After infection, up to 12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David REY, MD, University Hospital, Strasbourg, france
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
16. Februar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
16. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Krankheitsattribute
- HIV-Infektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- 6493
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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