- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03130296
Genotyping FcɣRs Genes of HIV-1 Patients "Progressor": Correlation With the Changing Profile of the Infection
11 de mayo de 2017 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
This non-interventional study aims to determine whether there is a correlation between the Fc receptor polymorphism (FcR) and the course of the disease following HIV infection.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christiane MOOG, PhD
- Número de teléfono: 33 3 68 85 37 42
- Correo electrónico: c.moog@unistra.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David REY, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 05 01
- Correo electrónico: David.Rey@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Le Trait d'Union - Centre de soins de l'infection par le VIH au NHC
-
Contacto:
- Christiane MOOG, PhD
- Número de teléfono: 33 3 68 85 37 42
- Correo electrónico: c.moog@unistra.fr
-
Contacto:
- David REY, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 05 01
- Correo electrónico: David.Rey@chru-strasbourg.fr
-
Sub-Investigador:
- Maria Partisani, MD
-
Sub-Investigador:
- Christine Cheneau, MD
-
Sub-Investigador:
- Michele Priester, MD
-
Sub-Investigador:
- Marie Laure Batard, MD
-
Sub-Investigador:
- Claudine Bernard-Henry, MD
-
Sub-Investigador:
- Christiane Moog, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients infected with HIV-1 having progressed in clinical (stage C) or biologically (CD4 nadir <350 / mm3 and viral load> 10,000 copies / ml)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 or older,
- Patient affiliated to a social security scheme,
- Informed consent dated and signed by the investigating physician the patient,
- Patients infected with HIV-1 having progressed in clinical (stage C) or biologically (CD4 nadir <350 / mm3 and viral load> 10,000 copies / ml)
Exclusion Criteria:
- Impossibility of giving the subject informed information (subject in an emergency situation, difficulty in understanding the subject, ...)
- Subject under safeguard of justice,
- Subject under tutelage or under curatorship,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Correlation research between Fc receptor polymorphism (FcR) and the course of disease following HIV infection.
Periodo de tiempo: After infection, up to 12 months
|
After infection, up to 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David REY, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
16 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
16 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por VIH
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- 6493
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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