- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03130296
Genotyping FcɣRs Genes of HIV-1 Patients "Progressor": Correlation With the Changing Profile of the Infection
11 maggio 2017 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
This non-interventional study aims to determine whether there is a correlation between the Fc receptor polymorphism (FcR) and the course of the disease following HIV infection.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Le Trait d'Union - Centre de soins de l'infection par le VIH au NHC
-
Contatto:
- Christiane MOOG, PhD
- Numero di telefono: 33 3 68 85 37 42
- Email: c.moog@unistra.fr
-
Contatto:
- David REY, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 05 01
- Email: David.Rey@chru-strasbourg.fr
-
Sub-investigatore:
- Maria Partisani, MD
-
Sub-investigatore:
- Christine Cheneau, MD
-
Sub-investigatore:
- Michele Priester, MD
-
Sub-investigatore:
- Marie Laure Batard, MD
-
Sub-investigatore:
- Claudine Bernard-Henry, MD
-
Sub-investigatore:
- Christiane Moog, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients infected with HIV-1 having progressed in clinical (stage C) or biologically (CD4 nadir <350 / mm3 and viral load> 10,000 copies / ml)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 or older,
- Patient affiliated to a social security scheme,
- Informed consent dated and signed by the investigating physician the patient,
- Patients infected with HIV-1 having progressed in clinical (stage C) or biologically (CD4 nadir <350 / mm3 and viral load> 10,000 copies / ml)
Exclusion Criteria:
- Impossibility of giving the subject informed information (subject in an emergency situation, difficulty in understanding the subject, ...)
- Subject under safeguard of justice,
- Subject under tutelage or under curatorship,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Correlation research between Fc receptor polymorphism (FcR) and the course of disease following HIV infection.
Lasso di tempo: After infection, up to 12 months
|
After infection, up to 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David REY, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2017
Completamento primario (Anticipato)
16 febbraio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
16 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Attributi della malattia
- Infezioni da HIV
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6493
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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