Prevalence výklenku císařského řezu u žen s nevysvětlitelným abnormálním děložním krvácením (Niche)
25. dubna 2017 aktualizováno: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Prevalence výklenku císařského řezu u žen s nevysvětlitelným abnormálním děložním krvácením
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence císařského řezu Niche diagnostikovaná ordinační hysteroskopií a transvaginální sonografií u žen s nevysvětlitelným abnormálním děložním krvácením
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacientky s císařským řezem v anamnéze, které si stěžují na abnormální děložní krvácení podle následujících kritérií:
- Normální kompletní krevní obraz kromě parametrů anémie
- Nepoužívat léky ovlivňující koagulační profil
- Krvácení nesouvisí s těhotenstvím
- Nepoužívat nitroděložní antikoncepční tělíska nebo hormonální antikoncepci
- Ultrasonografií: žádné abnormality v pánvi, např. benigní nebo maligní nádory, cysty na vaječnících nebo nádory
- Žádné známky cervikálních abnormalit jako příčiny krvácení při cervikálním vyšetření nebo cervikálních stěrech
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který nesplňuje kritéria pro zařazení
- Pokud pacient odmítl techniku (ordinační hysteroskopie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hysteroskopie v kanceláři
Vyšetření Office hysteroskopem pro ženy s abnormálním děložním krvácením, které měly v anamnéze předchozí císařský řez
|
Diagnostika C.S niky u pacientů s AUB pomocí ordinačního hysteroskopu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence niky císařského řezu
Časové okno: 1 rok
|
Prevalence niky císařského řezu u žen stěžujících si na nevysvětlitelné abnormální děložní krvácení
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEldawa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .