Prevalentie van keizersnede Niche bij vrouwen met onverklaarbare abnormale baarmoederbloeding (Niche)
25 april 2017 bijgewerkt door: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Prevalentie van keizersnede Niche bij vrouwen met onverklaarbare abnormale baarmoederbloeding
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prevalentie van keizersnede Niche zoals gediagnosticeerd door hysteroscopie op kantoor en transvaginale echografie bij vrouwen met onverklaarbare abnormale baarmoederbloeding
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een voorgeschiedenis van een keizersnede die klagen over abnormale uteriene bloedingen met de volgende criteria:
- Normaal volledig bloedbeeld, afgezien van parameters van bloedarmoede
- Geen medicijnen gebruiken die het stollingsprofiel beïnvloeden
- Bloeden is niet gerelateerd aan zwangerschap
- Geen intra-uteriene anticonceptiva of hormonale anticonceptiva gebruiken
- Door echografie: geen afwijkingen in het bekken, bijvoorbeeld goedaardige of kwaadaardige tumoren, cysten of tumoren in de eierstokken
- Geen aanwijzingen voor cervicale afwijkingen als oorzaak van bloedingen bij cervicaal onderzoek of uitstrijkjes
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die niet aan de inclusiecriteria voldoet
- Als de patiënt de techniek weigerde (kantoorhysteroscopie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kantoor hysteroscopie
Onderzoek met Office-hysteroscoop voor vrouwen met abnormale baarmoederbloedingen die een voorgeschiedenis hadden van een eerdere keizersnede
|
Diagnose van C.S.-niche bij patiënten met AUB door middel van een kantoorhysteroscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van niche van de cisareansectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Prevalentie van een keizersnede bij vrouwen die klagen over onverklaarbare abnormale uteriene bloedingen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEldawa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .