- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03130387
A császármetszéssel járó rés előfordulása megmagyarázhatatlan kóros méhvérzésben szenvedő nőknél (Niche)
2017. április 25. frissítette: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
A császármetszéssel járó rés előfordulása megmagyarázhatatlan kóros méhvérzéssel rendelkező nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az irodai hiszteroszkópiával és transzvaginális ultrahangvizsgálattal diagnosztizált császármetszéssel járó niche prevalenciája megmagyarázhatatlan kóros méhvérzéssel rendelkező nőknél
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a betegek, akiknek anamnézisében császármetszés szerepel, és kóros méhvérzésről panaszkodnak a következő kritériumok szerint:
- Normál teljes vérkép, kivéve a vérszegénység paramétereit
- Nem használ olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják a véralvadási profilt
- A vérzés nincs összefüggésben a terhességgel
- Ne használjon intrauterin fogamzásgátlót vagy hormonális fogamzásgátlót
- Ultrahanggal: nincs eltérés a medencében, pl. jó- vagy rosszindulatú daganatok, petefészekciszták vagy daganatok
- Nincs bizonyíték méhnyak-rendellenességre, mint a méhnyak vizsgálatával vagy méhnyakkenetekkel végzett vérzés okaira
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak
- Ha a beteg megtagadta a technikát (irodai hiszteroszkópia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Irodai hiszteroszkópia
Examinatin irodai hiszteroszkóppal olyan kóros méhvérzésben szenvedő nők számára, akiknek a kórelőzményében császármetszés szerepel
|
A C.S niche diagnózisa AUB-ban szenvedő betegeknél irodai hiszteroszkóppal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cisarean metszet niche prevalenciája
Időkeret: 1 év
|
A cizármetszés résének gyakorisága olyan nőknél, akik megmagyarázhatatlan kóros méhvérzésre panaszkodnak
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IEldawa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Irodai hiszteroszkóp
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroIsmeretlen