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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03130387
Prévalence de la niche de césarienne chez les femmes présentant des saignements utérins anormaux inexpliqués (Niche)
25 avril 2017 mis à jour par: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Prévalence de la niche de césarienne chez les femmes présentant des saignements utérins anormaux inexpliqués
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Prévalence de la niche de césarienne diagnostiquée par hystéroscopie en cabinet et échographie transvaginale chez les femmes présentant des saignements utérins anormaux inexpliqués
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Patientes ayant des antécédents de césarienne qui se plaignent de saignements utérins anormaux selon les critères suivants :
- Numération sanguine complète normale en dehors des paramètres d'anémie
- Ne pas utiliser de médicaments affectant le profil de coagulation
- Les saignements ne sont pas liés à la grossesse
- Ne pas utiliser de dispositifs contraceptifs intra-utérins ou de contraceptifs hormonaux
- Par échographie : aucune anomalie du bassin, par exemple des tumeurs bénignes ou malignes, des kystes ou des tumeurs ovariennes
- Aucune preuve d'anomalies cervicales comme cause de saignement avec l'examen cervical ou les frottis cervicaux
Critère d'exclusion:
- Tout patient ne remplissant pas les critères d'inclusion
- Si le patient a refusé la technique (hystéroscopie en cabinet)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Hystéroscopie au bureau
Examen avec hystéroscope de bureau pour les femmes présentant des saignements utérins anormaux qui avaient des antécédents de césarienne
|
Diagnostic de la niche C.S chez les patients avec AUB par hystéroscope de bureau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de la niche de la section cisarienne
Délai: 1 an
|
Prévalence de la niche de la section cisarienne chez les femmes se plaignant de saignements utérins anormaux inexpliqués
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2017
Première publication (Réel)
26 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEldawa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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