- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03130387
Prevalens av keisersnittnisje hos kvinner med uforklarlig unormal livmorblødning (Niche)
25. april 2017 oppdatert av: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Prevalens av keisersnittnisje hos kvinner med uforklarlig unormal livmorblødning
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prevalens av keisersnittnisje diagnostisert ved kontorhysteroskopi og transvaginal sonografi hos kvinner med uforklarlig unormal livmorblødning
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med en historie med keisersnitt som klager over unormal livmorblødning med følgende kriterier:
- Normal fullstendig blodtelling bortsett fra parametere for anemi
- Bruker ikke legemidler som påvirker koagulasjonsprofilen
- Blødning er ikke relatert til graviditet
- Bruker ikke intrauterin prevensjonsutstyr eller hormonelle prevensjonsmidler
- Ved ultralyd: ingen abnormiteter i bekkenet, f.eks. godartede eller ondartede svulster, ovariecyster eller svulster
- Ingen tegn på cervical abnormiteter som årsak til blødning med cervical undersøkelse eller cervical utstryk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- Hvis pasienten nektet teknikken (kontorhysteroskopi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontorhysteroskopi
Examinatin med Office-hysteroskop for kvinner med unormal livmorblødning som har hatt tidligere keisersnitt
|
Diagnose av CS-nisje hos pasienter med AUB ved kontorhysteroskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av nisje med cisareansnitt
Tidsramme: 1 år
|
Utbredelse av cisareansnitt hos kvinner som klager over uforklarlig unormal livmorblødning
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEldawa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontorhysteroskop
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUkjent