Forekomst af kejsersnitsniche hos kvinder med uforklarlig unormal uterinblødning (Niche)
25. april 2017 opdateret af: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Forekomst af kejsersnitsniche hos kvinder med uforklarlig unormal uterinblødning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomst af kejsersnitsniche som diagnosticeret ved kontorhysteroskopi og transvaginal sonografi hos kvinder med uforklarlig unormal uterinblødning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med en historie med kejsersnit, som klager over unormal uterinblødning med følgende kriterier:
- Normalt komplet blodtal bortset fra parametre for anæmi
- Bruger ikke lægemidler, der påvirker koagulationsprofilen
- Blødning er ikke relateret til graviditet
- Bruger ikke intrauterin præventionsudstyr eller hormonelle præventionsmidler
- Ved ultralyd: ingen abnormiteter i bækkenet, f.eks. benigne eller ondartede tumorer, ovariecyster eller tumorer
- Ingen tegn på cervikale abnormiteter som årsag til blødning med cervikal undersøgelse eller cervikale udstrygninger
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der ikke opfylder inklusionskriterierne
- Hvis patienten nægtede teknikken (kontorhysteroskopi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontorhysteroskopi
Examinatin med Office-hysteroskop til kvinder med unormal uterinblødning, som tidligere har haft kejsersnit
|
Diagnose af C.S niche hos patienter med AUB ved kontorhysteroskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af cisareansnitsniche
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst af cisareansnit hos kvinder, der klager over uforklarlig unormal uterinblødning
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2017
Først opslået (Faktiske)
26. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEldawa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontorhysteroskop
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUkendt