- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03130387
Keisarileikkauksen esiintyvyys naisilla, joilla on selittämätön epänormaali kohdun verenvuoto (Niche)
tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Keisarinleikkauksen esiintyvyys naisilla, joilla on selittämätön epänormaali kohdun verenvuoto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkauksen esiintyvyys toimistohysteroskopialla ja transvaginaalisella sonografialla diagnosoituna naisilla, joilla on selittämätön epänormaali kohdun verenvuoto
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on ollut keisarinleikkaus ja jotka valittavat epänormaalista kohdun verenvuodosta seuraavilla kriteereillä:
- Normaali täydellinen verenkuva anemian parametreja lukuun ottamatta
- Ei käytä hyytymisprofiiliin vaikuttavia lääkkeitä
- Verenvuoto ei liity raskauteen
- Älä käytä kohdunsisäisiä ehkäisyvälineitä tai hormonaalisia ehkäisyvälineitä
- Ultraäänitutkimuksella: ei poikkeavuuksia lantiossa, esim. hyvän- tai pahanlaatuisia kasvaimia, munasarjakystaita tai kasvaimia
- Ei näyttöä kohdunkaulan poikkeavuuksista verenvuodon syynä kohdunkaulan tutkimuksessa tai kohdunkaulan sivelynäytteessä
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka ei täytä sisällyttämiskriteerejä
- Jos potilas kieltäytyi tekniikasta (toimistohysteroskoopia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Toimistohysteroskopia
Tutkimus Office-hysteroskoopilla naisille, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa ja joille on aiemmin tehty keisarinleikkaus
|
C.S-nichen diagnoosi potilailla, joilla on AUB toimistohysteroskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarileikkauksen yleisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keisarileikkauksen yleisyys naisilla, jotka valittavat selittämättömästä epänormaalista kohdun verenvuodosta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEldawa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .