- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03130387
Prevalens av kejsarsnittsnisch hos kvinnor med oförklarliga onormala livmoderblödningar (Niche)
25 april 2017 uppdaterad av: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Prevalens av kejsarsnittsnisch hos kvinnor med oförklarliga onormala livmoderblödningar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalens av kejsarsnittsnisch som diagnostiserats med kontorshysteroskopi och transvaginal sonografi hos kvinnor med oförklarlig onormal livmoderblödning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
95
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med en historia av kejsarsnitt som klagar på onormal livmoderblödning med följande kriterier:
- Normalt fullständigt blodvärde förutom parametrar för anemi
- Använder inte läkemedel som påverkar koagulationsprofilen
- Blödning är inte relaterad till graviditet
- Använder inte intrauterina preventivmedel eller hormonella preventivmedel
- Med ultraljud: inga abnormiteter i bäckenet t.ex. godartade eller maligna tumörer, cystor på äggstockarna eller tumörer
- Inga tecken på cervikala abnormiteter som orsak till blödning med cervikal undersökning eller cervikala utstryk
Exklusions kriterier:
- Alla patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
- Om patienten vägrade tekniken (kontorshysteroskopi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontorshysteroskopi
Examinatin med Office-hysteroskop för kvinnor med onormal livmoderblödning som tidigare haft kejsarsnitt
|
Diagnos av C.S-nisch hos patienter med AUB med kontorshysteroskop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av nisch för cisaresnitt
Tidsram: 1 år
|
Prevalens av nisch med cisarsnitt hos kvinnor som klagar över oförklarlig onormal livmoderblödning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Första postat (Faktisk)
26 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IEldawa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kejsarsnitt; Dehiscens
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Xipeng WangOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Kantonsspital BadenHar inte rekryterat ännuCesarean Scar Diverticula | IsthmoceleSchweiz
Kliniska prövningar på Kontorshysteroskop
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroOkänd