- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03130387
Rozpowszechnienie niszy cięcia cesarskiego u kobiet z niewyjaśnionym nieprawidłowym krwawieniem z macicy (Niche)
25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Rozpowszechnienie niszy cięcia cesarskiego u kobiet z niewyjaśnionym nieprawidłowym krwawieniem z macicy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpowszechnienie niszy cięcia cesarskiego rozpoznane za pomocą histeroskopii gabinetowej i ultrasonografii przezpochwowej u kobiet z niewyjaśnionym nieprawidłowym krwawieniem z macicy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z cięciem cesarskim w wywiadzie, którzy skarżą się na nieprawidłowe krwawienia z macicy, spełniające następujące kryteria:
- Prawidłowa pełna morfologia krwi poza parametrami niedokrwistości
- Niestosowanie leków wpływających na profil krzepnięcia
- Krwawienie nie jest związane z ciążą
- Niestosowanie wewnątrzmacicznych wkładek antykoncepcyjnych lub hormonalnych środków antykoncepcyjnych
- Badanie ultrasonograficzne : brak nieprawidłowości w obrębie miednicy , np . łagodnych lub złośliwych guzów , torbieli lub guzów jajnika
- Brak dowodów na nieprawidłowości szyjki macicy jako przyczynę krwawienia w badaniu szyjki macicy lub wymazach z szyjki macicy
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent niespełniający kryteriów włączenia
- Jeżeli pacjentka odmówiła wykonania zabiegu ( histeroskopia gabinetowa )
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Histeroskopia biurowa
Badanie za pomocą histeroskopu w gabinecie u kobiet z nieprawidłowym krwawieniem z macicy, które miały w przeszłości cięcie cesarskie
|
Diagnoza niszy CS u pacjentów z AUB za pomocą histeroskopu gabinetowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie niszy cięcia cisarean
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rozpowszechnienie niszowego cięcia cisarowego u kobiet skarżących się na niewyjaśnione nieprawidłowe krwawienia z macicy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEldawa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cesarskie cięcie; Rozejście się
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na Histeroskop biurowy
-
University of Applied Sciences for Health Professions...RekrutacyjnyBól dolnej części plecówAustria
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
University of California, DavisZakończonyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyŁuszczycaStany Zjednoczone
-
University of AthensMicrolifeZakończony
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrutacyjnyWrażliwość zębówJordania
-
Michigan State UniversityUniversity of MichiganAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...ZakończonyNadciśnienie | Przewlekłą chorobę nerek | Ciśnienie krwiKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHZakończonyFluoroza | Opieka dentystyczna | Infiltracja próchnicyIndie