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Prevalencia del nicho de la cesárea en mujeres con sangrado uterino anormal inexplicable (Niche)

25 de abril de 2017 actualizado por: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Prevalencia del nicho de cesárea en mujeres con sangrado uterino anormal inexplicable

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Prevalencia del nicho de cesárea diagnosticado por histeroscopia en el consultorio y ecografía transvaginal en mujeres con sangrado uterino anormal inexplicable

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con antecedentes de cesárea que se quejan de sangrado uterino anormal con los siguientes criterios:

  • Hemograma completo normal aparte de parámetros de anemia
  • No usar medicamentos que afecten el perfil de coagulación
  • El sangrado no está relacionado con el embarazo.
  • No usar dispositivos anticonceptivos intrauterinos ni anticonceptivos hormonales
  • Por ecografía: sin anomalías en la pelvis, por ejemplo, tumores benignos o malignos, quistes o tumores ováricos
  • No hay evidencia de anormalidades cervicales como causa de sangrado con examen cervical o frotis cervical

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente que no cumpla con los criterios de inclusión.
  • Si la paciente rechaza la técnica ( histeroscopia en consultorio )

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Histeroscopia de oficina
Examen con histeroscopio Office para mujeres con sangrado uterino anormal que tenían antecedentes de cesáreas previas
Diagnóstico de nicho de S.C. en pacientes con SUA mediante histeroscopio de consultorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia del nicho de cisárea
Periodo de tiempo: 1 año
Prevalencia del nicho de cisárea en mujeres que se quejan de sangrado uterino anormal inexplicable
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IEldawa

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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