- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03130387
Prevalenza della nicchia del taglio cesareo nelle donne con sanguinamento uterino anomalo inspiegabile (Niche)
25 aprile 2017 aggiornato da: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Prevalenza della nicchia del taglio cesareo nelle donne con sanguinamento uterino anomalo inspiegabile
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prevalenza di nicchia di taglio cesareo diagnosticata mediante isteroscopia ambulatoriale ed ecografia transvaginale nelle donne con sanguinamento uterino anomalo inspiegabile
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
95
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con una storia di taglio cesareo che lamentano sanguinamento uterino anomalo con i seguenti criteri:
- Emocromo completo normale a parte i parametri dell'anemia
- Non usare farmaci che influenzano il profilo della coagulazione
- Il sanguinamento non è correlato alla gravidanza
- Non utilizzare dispositivi contraccettivi intrauterini o contraccettivi ormonali
- Con l'ecografia: nessuna anomalia nella pelvi, ad esempio tumori benigni o maligni, cisti o tumori ovarici
- Nessuna evidenza di anomalie cervicali come causa di sanguinamento con esame cervicale o strisci cervicali
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che non soddisfi i criteri di inclusione
- Se il paziente ha rifiutato la tecnica (isteroscopia ambulatoriale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Isteroscopia ambulatoriale
Esame con isteroscopio Office per donne con sanguinamento uterino anomalo che avevano una storia di precedente taglio cesareo
|
Diagnosi di nicchia C.S in pazienti con AUB mediante isteroscopio ambulatoriale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza della nicchia del taglio cesareo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Prevalenza della nicchia del taglio cesareo nelle donne che lamentano sanguinamento uterino anomalo inspiegabile
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEldawa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Ufficio Isteroscopio
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Universidade Federal do Rio de JaneiroSconosciuto