- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03130387
Prävalenz der Nische des Kaiserschnitts bei Frauen mit ungeklärten abnormen Uterusblutungen (Niche)
25. April 2017 aktualisiert von: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Prävalenz der Nische des Kaiserschnitts bei Frauen mit ungeklärter abnormaler Uterusblutung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prävalenz der Nische des Kaiserschnitts, wie durch Büro-Hysteroskopie und transvaginale Sonographie bei Frauen mit ungeklärter abnormaler Uterusblutung diagnostiziert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Kaiserschnitt in der Vorgeschichte, die über anormale Uterusblutungen mit den folgenden Kriterien klagen:
- Normales vollständiges Blutbild abgesehen von Anämieparametern
- Keine Medikamente einnehmen, die das Gerinnungsprofil beeinflussen
- Blutungen haben nichts mit Schwangerschaft zu tun
- Keine Anwendung von intrauterinen Verhütungsmitteln oder hormonellen Verhütungsmitteln
- Durch Ultraschall: keine Anomalien im Becken, z. B. gutartige oder bösartige Tumore, Ovarialzysten oder Tumore
- Kein Nachweis zervikaler Anomalien als Blutungsursache bei Zervixuntersuchung oder Zervixabstrich
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt
- Wenn der Patient die Technik ablehnte (Büro-Hysteroskopie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Office-Hysteroskopie
Untersuchung mit Office-Hysteroskop für Frauen mit abnormalen Uterusblutungen, die in der Vorgeschichte einen Kaiserschnitt hatten
|
Diagnose der CS-Nische bei Patienten mit AUB durch Büro-Hysteroskop
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz der Kaiserschnittnische
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Prävalenz der Kaiserschnittnische bei Frauen, die über unerklärliche abnormale Uterusblutungen klagen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IEldawa
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Office-Hysteroskop
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUnbekannt