- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03130387
Распространенность ниши кесарева сечения у женщин с необъяснимым аномальным маточным кровотечением (Niche)
25 апреля 2017 г. обновлено: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Распространенность ниши кесарева сечения у женщин с необъяснимым аномальным маточным кровотечением
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность ниши кесарева сечения, диагностированная с помощью офисной гистероскопии и трансвагинальной сонографии у женщин с необъяснимым аномальным маточным кровотечением
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Пациентки с кесаревым сечением в анамнезе, которые жалуются на аномальные маточные кровотечения со следующими критериями:
- Нормальный общий анализ крови, за исключением признаков анемии.
- Не использовать препараты, влияющие на коагуляционный профиль
- Кровотечение не связано с беременностью
- Неиспользование внутриматочных противозачаточных средств или гормональных контрацептивов
- При УЗИ: никаких отклонений в области таза, например, доброкачественных или злокачественных опухолей, кист или опухолей яичников
- Отсутствие признаков аномалий шейки матки как причины кровотечения при осмотре шейки матки или мазках из шейки матки
Критерий исключения:
- Любой пациент, не соответствующий критериям включения
- Если пациентка отказалась от методики (офисная гистероскопия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Офисная гистероскопия
Обследование офисным гистероскопом у женщин с аномальными маточными кровотечениями, перенесших в анамнезе кесарево сечение
|
Диагностика ниши КС у больных АМК с помощью офисного гистероскопа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ниши кесарева сечения
Временное ограничение: 1 год
|
Распространенность ниши кесарева сечения у женщин с необъяснимыми аномальными маточными кровотечениями
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEldawa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Офисный гистероскоп
-
Michigan State UniversityUniversity of MichiganАктивный, не рекрутирующий
-
University of AthensMicrolifeЗавершенный
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyРекрутингЧувствительность зубовИордания
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...ПрекращеноГипертония | Хроническое заболевание почек | Кровяное давлениеКанада
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHЗавершенныйФлюороз | Стоматологическая уход | Кариесная инфильтрацияИндия